РК МИ (ИМН)-0№027207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027207
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027207
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Управляемый катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath
Торговое название каз
ViaCath электрофизиологиялық диагностикасына арналған басқарылатын катетер
Назначение
Предназначены для использования в сочетании с приборами для электрофизиологических исследований и регистрации данных во время электрофизиологического исследования (ЭФИ) или процедуры катетерной абляции.
Область применения
Кардиология, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетеры ViaCath — это управляемые катетеры для регистрации внутрисердечных сигналов и диагностической стимуляции, используемые в сочетании с устройством для электрофизиологических исследований и регистрации данных.
Краткая техническая характеристика каз
ViaCath катетерлері - бұл электрофизиологиялық зерттеулер мен деректерді тіркеу құрылғысымен бірге қолданылатын жүрекішілік сигналдарды және диагностикалық стимуляцияны тіркеуге арналған басқарылатын катетерлер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 627377 | Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования | Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии электрических аритмий или электрофизиологического картирования сердечных структур. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования. |