РК МИ (ИМН)-0№024791

РК МИ (ИМН)-0№024791

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024791
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Жидкости для диагностической оценки гигиены полости рта «Колор-тест»
Торговое название каз
Ауыз қуысының гигиенасын диагностикалық жолмен бағалауға арналған «Колор-тест» сұйықтықтары
Назначение
Применяется для выявления воспалительных процессов мягких тканей полости рта (проба Шиллера-Писарева) (жидкость «Колор-тест» № 1); для выявления размягченной эмали и дентина при кариесе (жидкость «Колор-тест» № 2); для выявления мягкого и твердого зубного налета (жидкость «Колор-тест» № 3); для выявления устьев корневых каналов зубов сложной морфологии, склерозированных каналов, а также в случаях плохой проходимости каналов и кальцификации (жидкость «Колор-тест» № 4). Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Жидкости для диагностической оценки гигиены полости рта «Колор-тест» выпускаются следующих типов: жидкость №1 для выявления воспалительных процессов мягких тканей полости рта, жидкость № 2 для выявления размягченной эмали и дентина при кариесе, жидкость № 3 для выявления мягкого и твердого зубного налета, жидкость № 4 для выявления устьев корневых каналов зубов сложной морфологии, склерозированных каналов, а также в случаях плохой проходимости каналов и кальцификации. Свойства жидкости «Колор-тест» № 1 определяются способностью гликогена (количество которого увеличивается при воспалении) давать окраску в процессе взаимодействия с йодсодержащими растворами. При нанесении жидкости «Колор-тест» № 1 на мягкие ткани полости рта происходит окрашивание воспаленных участков. Состав: йод, йодистый калий и основа. В состав жидкости «Колор-тест» № 2 входит фуксин основной, который адсорбируется на поврежденном белке твердых тканей зуба и окрашивает в красно-фиолетовый цвет размягченные эмаль и дентин. Здоровые ткани зуба – эмаль и минерализованный дентин при этом окрашиваться не будут. Таким образом, врач-стоматолог может определить уровень оперативного вмешательства. Содержащаяся в жидкости «Колор-тест» № 3 метиленовая синь окрашивает бактериальный зубной налет в синий цвет, не изменяя цвета интактных твердых тканей и слизистой оболочки полости рта. Жидкость «Колор-тест» № 4 содержит в качестве диагностического индикатора краситель – фуксин, способный окрашивать деминерализованный, а также иррегулярный дентин, который формируется слоями в течение всей жизни, при этом сокращая объем пульпы и изменяя структуру и форму канала.
Краткая техническая характеристика каз
Ауыз қуысының гигиенасын диагностикалық жолмен бағалауға арналған «Колор-тест» сұйықтықтары келесі типтерде шығарылады: ауыз қуысының жұмсақ тіндерінің қабыну үдерістерін анықтауға арналған № 1 сұйықтығы, тіс жегісі кезінде жұмсартылған эмаль мен дентинді анықтауға арналған № 2 сұйықтығы, жұмсақ және қатты тістік өңездерді анықтауға арналған № 3 сұйықтығы, күрделі морфологиядағы тістердің өзектерінің сағаларын, склерозды өзектерді, сондай-ақ өзектердің нашар өткізгіштігі мен кальцификация жағдайларын анықтауға арналған № 4 сұйықтығы. «Колор-тест» № 1 сұйықтығының қасиеттері гликогеннің (қабыну кезінде оның мөлшері артады) құрамында йод бар ерітінділермен әрекеттесу кезінде түс беру қабілетімен анықталады. Ауыз қуысының жұмсақ тіндеріне «Колор-тест» № 1 сұйықтығын қолданған кезде қабынған жерлер боялады. Құрамы: йод, калий йодиді және негіз. «Колор-тест» № 2 сұйықтығының құрамына негізгі фуксин кіреді, ол тістің қатты тіндерінің зақымдалған ақуызына сіңіп, жұмсартылған эмаль мен дентинді қызыл-күлгін түске бояйды. Тіс тіндері сау болса - эмаль және минералданған дентин боялмайды. Осылайша, тіс дәрігері хирургиялық араласу деңгейін анықтай алады. «Колор-тест» № 3 сұйықтығының құрамындағы метилен көгі бактериялық тіз өңезін қатты тіндердің және ауыз қуысының шырышты қабығының түстерін өзгертпестен көк түске бояйды. «Колор-тест» № 4 сұйықтығы диагностикалық индикатор ретінде деминерализацияланған бояуға қабілетті фуксинді, сондай-ақ, тіс ұлпасының көлемін азайтып, өзектің құрылымы мен пішінін өзгерте отырып, өмір бойы қабаттарда пайда болатын тұрақты емес дентинді қамтиды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре от +5°С до +25°С.
код НМИРК Наименование Описание
879634 Вещество красящее для выявление кариеса зубов Жидкое вещество, предназначенное для использования в стоматологии в качестве красителя для выявления ранних стадий кариеса и/или для наблюдения за развитием кариеса. Обычно в комплект входят два вида растворов (например, фторидов металлов), которые наносятся отдельно на подозреваемые области зуба/зубов. Они меняют цвет в присутствии кариес-продуцирующих бактерий или бактериальных остатков и/или остатков тканей зуба из кариозных очагов. Полученное окрашивание можно наблюдать в течение длительного времени для оценки прогрессирования/уменьшения кариеса. После применения данное изделие не может использоваться повторно.