РК МИ (ИМН)-0№024790

Тип

МИ

Дата регистрации

04.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024790

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером

Торговое название каз

Өткізгіштік катетер ENVOY DA интродьюсермен

Назначение

предусмотрен к применению в периферических и коронарных сосудах, а также в сосудах нервной системы, для внутрисосудистого введения интервенционных/диагностических изделий

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия, нейрососудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковый катетер для дистального доступа ENVOY DA представляет собой плетеный катетер переменной жесткости с широким не сужающимся просветом, который облегчает внутрисосудистое прохождение интервенционных изделий. Дистальный сегмент является гибким и предназначен для введения в дистальную сосудистую сеть. Катетер имеет гидрофильное внешнее покрытие, уменьшающее трение во время манипуляций в сосуде. Внутренний просвет с покрытием из ПТФЭ разработан для облегчения движения проволочных проводников и прочих изделий. Люэровский наконечник, расположенный на конце соединительной втулки катетера, может быть использован для присоединения комплектующих. Дистальная часть катетера рентгеноконтрастна для облегчения визуализации при рентгеноскопии, а дистальный кончик четко выделяется рентгеноконтрастной маркерной полосой, которая находится примерно в 3 мм от дистального кончика. Катетер поставляется с предварительно сформированными кончиками для облегчения позиционирования. Для облегчения введения в оболочку в комплект входит отслаивающийся интродьюсер; технические и функциональные характеристики, необходимые пользователю для применения медицинского изделия по назначению, определенному производителем.

Краткая техническая характеристика каз

Дистальді қол жеткізуге арналған өткізгіштік катетер ENVOY DA-интервенциялық бұйымдардың тамырішілік өтуін жеңілдететін кең тарылмайтын саңылауы бар ауыспалы қаттылықпен өрілген катетері. Дистальді сегмент икемді және дистальді тамыр желісіне енгізуге арналған. Катетерде гидрофильді сыртқы жабын бар, ол тамырдағы манипуляциялар кезінде үйкелісті азайтады. ПТФЭ жабыны бар ішкі саңылау сым өткізгіштер мен басқа да бұйымдардың қозғалысын жеңілдету үшін жасалған. Катетердің байланыстырушы төлкесінің соңында орналасқан Люэр ұштығы жиынтықтауыштарды қосу үшін пайдаланылуы мүмкін. Катетердің дистальді бөлігі рентгеноскопияда көруді жеңілдету үшін рентгенконтрастылы, ал дистальді ұштығы дистальді ұшынан шамамен 3 мм болатын рентгенконтрастылы маркер жолағымен айқын көрінеді. Катетер позициялауды жеңілдету үшін алдын-ала жасалған ұшымен бірге келеді. Қабыққа енгізуді жеңілдету үшін жиынтыққа қабыршақтанатын интродьюсер кіреді; медициналық бұйымды өндіруші белгілеген мақсат бойынша қолдану үшін пайдаланушыға қажетті техникалық және функционалдық сипаттамалар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, темном, сухом месте.