РК МИ (МТ)-0№024786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024786
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024786
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дерматологический ультрафиолетовый облучатель ДУО-В
Торговое название каз
ДУО-В Дерматологиялық ультракүлгін сәулелендіргіші
Назначение
Предназначен для применения преимущественно в стационарных и амбулаторных условиях при очаговых поражениях кожи. Применяется при заболеваниях псориазом, витилигой, нейродерматитом и экземой.
Область применения
Дерматовенерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики применяемой в облучателе ультрафиолетовой (бактерицидной) лампы: Электрическая мощность 80Вт и более (в зависимости от модели лампы указанной в регистрационном удостоверении). Длина волны ультрафиолетового излучения 311 нм. Средняя продолжительность горения (ресурс), 650 ч. и более (в зависимости от модели лампы указанной в регистрационном удостоверении). Тип цоколя G13 (в зависимости от модели лампы указанной в регистрационном удостоверении могут быть и иные типы цоколя). Характеристики облучателя: Напряжение электропитания 220В ± 10%. Частота переменного тока 50Гц. Потребляемая мощность не более 185ВА (в зависимости от модели лампы указанной в регистрационном удостоверении может быть иной). Класс электробезопасности и степень защиты по ГОСТ Р 50267.0-92 класс 1, тип В. Средний срок службы не менее 6 лет. Габаритные размеры, мм, не менее 930х185х130 (в зависимости от модели лампы указанной в регистрационном удостоверении и модели облучателя). Масса, кг, нетто / брутто не менее 5,5 / 5,85 (в зависимости от модели лампы указанной в регистрационном удостоверении и варианта исполнения облучателя).
Краткая техническая характеристика каз
Сәулелендіргіште қолданылатын ультракүлгін (бактерицидтік) лампаның сипаттамасы: Электр қуаты 80 Вт және одан жоғары (тіркеу куәлігінде көрсетілген лампаның моделіне байланысты). Ультракүлгін сәуленің толқын ұзындығы 311 нм. Орташа жану ұзақтығы (ресурс), 650 сағ және одан астам (тіркеу куәлігінде көрсетілген шамның моделіне байланысты). Цокольдің түрі G13 (тіркеу куәлігінде көрсетілген лампаның моделіне байланысты цокольдің өзге де түрлері болуы мүмкін). Сәулелендіргіштің сипаттамасы: 220В ± 10% электр кернеуі. Айнымалы ток жиілігі 50 Гц. Тұтынылатын қуат 185 ВА аспайды (тіркеу куәлігінде көрсетілген лампаның моделіне байланысты басқаша болуы мүмкін). МЕМСТ Р 50267.0-92 бойынша электр қауіпсіздігі сыныбы және қорғау дәрежесі 1-сынып, В типі. Орташа қызмет ету мерзімі кемінде 6 жыл. Габариттік өлшемдері, мм, 930х185х130 кем емес (тіркеу куәлігінде көрсетілген шамның моделіне және сәулелендіргіштің моделіне байланысты). Салмағы, кг, нетто / брутто кемінде 5,5 / 5,85 (тіркеу куәлігінде көрсетілген лампаның моделіне және сәулелендіргіштің орындалу нұсқасына байланысты).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Облучатели в упаковке следует хранить в закрытых помещениях при температуре воздуха от минус 50°С до плюс 40°С и относительной влажности воздуха не более 98%. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |