РК МИ (ИМН)-0№024799

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.07.2022

Дата истечения

23.08.2024

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024799

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Теалоз Дуо гель

Торговое название каз

Теалоз Дуо гель

Назначение

Офтальмологический гель для защиты, увлажнения и смазывания глаз

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ТЕАЛОЗ ДУО ГЕЛЬ представляет собой офтальмологический гель, состоящий из трегалозы (3%), натрия гиалуроната (0,15%), карбомера (Carbopol 974P, 0,25%), сорбита, натрия гидроксида и воды для инъекций. ТЕАЛОЗ ДУО ГЕЛЬ - стерильный, не содержащий фосфатов, гипотонический и pH нейтральный жидкий гель. ТЕАЛОЗ ДУО ГЕЛЬ бережно воздействует на глаза, так как не содержит консервантов. Отсутствие консервантов позволяет защитить ткани глаза, а также не вызывает нежелательных реакций у пользователей, чувствительных к консервантам.

Краткая техническая характеристика каз

ТЕАЛОЗ ДУО ГЕЛЬ - трегалоздан (3%), натрий гиалуронаттан (0,15%), карбомерден (Carbopol 974Р, 0,25%), сорбиттен, натрий гидроксиді мен инъекцияға арналған судан тұратын офтальмологиялық гель болып табылады. ТЕАЛОЗ ДУО ГЕЛЬ - құрамында фосфаттар жоқ стерильді, гипотониялық және рН бейтарап сұйық гель болып табылады. ТЕАЛОЗ ДУО ГЕЛЬ гелінің құрамынды консерванттар болмағандықтан көзге жеңіл әсер етеді. Консерванттардың болмауы көз тіндерін қорғауға мүмкіндік бере отырып, пайдаланушылардың консерванттарға жағымсыз реакцияларын тудырмайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 8 °C до 30° C, относительной влажности (60 + 15) %, атмосферном давлении 84-106 кПа (630-800 мм.рт.ст.)

код НМИРК	Наименование	Описание
402801	Гель контактный, стерильный	Стерильное средство, разработанное для нанесения на поверхность кожи пациента для обеспечения контакта между ультразвуковым датчиком и пациентом, что способствует излучению и приему ультразвуковых волн, проходящих через кожу во время проведения ультразвукового обследования, требующего стерильности процедуры. Выпускается в форме нелипкого нетекучего жидкообразного геля, который прошел термическую стерилизацию (не содержит продуктов распада лучевой стерилизации), что также помогает оператору плавно перемещать ультразвуковой дачик (зонд) по коже пациента для лучшего сканирования исследуемого участка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.