РК МИ (МТ)-0№024797

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024797

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024797

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционный светильник (хирургическая лампа) в различных модификациях: серии OL9500, OL9600, OL9600, OLM)

Торговое название каз

Операциялық шырағдан (хирургиялық лампа) әр түрлі модификацияларда: OL9500, OL9600, OL9700, OLM сериялары

Назначение

Медицинские светильники серии OL9500, OL9600, OL9600, OLM предназначены для использования в операционных залах, процедурных кабинетах, стоматологических и ветеринарных клиниках для освещения операционного поля при проведении хирургических операций или диагностических процедур. Светодиодный хирургический бестеневой светильник серии OL9500 – это потолочный хирургический бестеневой светильник, подходящий для освещения операций в больницах и хирургических центрах. Светодиодный хирургический светильник серии OL9600 – это универсальный хирургический светильник, подходящий для освещения операций в больницах и хирургических центрах. Мобильный хирургический светильник отличается гибкостью в использовании и низкими экологическими требованиями. Подходит для экстренного лечения, вспомогательного освещения, аварийного резервного освещения и т.д.

Область применения

Хирургия, интенсивная терапия, реаниматология, травматология и ортопедия, гинекология и акушерство, урология, стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник бестеневой (однокупольный, двухкупольный, трехкупольный), не допускает накопления тепла в области головы и создает оптимальные условия для систем с ламинарным потоком. Большой диапазон фокусировки. Напряжение: 220 В ± 22 В, 50 Гц ± 1 Гц. Источник освещенности – лампа галогенная, лампа светодиодная. Освещенность операционного поля зависит от модификации светильника. Средняя продолжительность горения лампы зависит от модификации светильника. Варианты исполнения: потолочные, настенные, с зажимом, мобильные /мобильные с аккумулятором.

Краткая техническая характеристика каз

Көлеңкесіз шырағдан (бір күмбезді, екі күмбезді, үш күмбезді) бас аймағында жылудың жиналуына жол бермейді және ламинарлы ағынмен жүйелер үшін оңтайлы жағдай жасайды. Фокустау диапазоны үлкен. Кернеу: 220 В ± 22 В, 50/60 Гц ± 1 Гц. Жарық көзі – галогенді лампа, жарықдиодты лампа. Операциялық өрістің жарықтануы шырағданның модификациясына байланысты. Лампаның жануының орташа ұзақтығы шырағданның модификациясына байланысты. Орындалу нұсқалары: төбелік, қабырғалық, қысқышпен, мобильді /аккумуляторы бар мобильді.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.