РК МИ (МТ)-0№024795
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024795
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024795
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ИВЛ модель VG55
Торговое название каз
ӨЖЖ аппараты VG55 моделі
Назначение
Аппарат ИВЛ VG55 для неинвазивной вентиляции (НИВ) применяется для снижения частоту интубации. Применение НИВ может предотвратить респираторную пневмонию, а также способствовать лечению респираторных заболеваний.
Область применения
Интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дыхательный объем: 0-2000 мл.
Имеет 5 специальных функции: сенсорный экран 15,6-дюйм; простая неинвазивная вентиляция; HFT функция; SpO2 & PR мониторинг; комплексные вспомогательные функции. Режимы вентиляции: CPAP, S/T, T, VGPS, HFT. Пациенты: взрослые /педиатрические. Небулайзер сетчатого типа. Уровень триггера 2-60 л/мин. Сигналы: Flow-T; Paw-T; Volume-T.
Краткая техническая характеристика каз
Тыныс алу көлемі: 0-2000 мл.
5 арнайы функцияға ие: сенсорлық экран 15,6-дюйм; қарапайым инвазивті емес желдету; HFT функциясы; SpO2 & PR мониторингі; кешенді көмекші функциялар. Желдету режимдері: CPAP, S/ T, T, VGPS, HFT. Науқастар: ересектер / педиатриялық. Небулайзер торлы тип3. Триггер деңгейі 2-60 л / мин. Сигналдар: Flow-T; Paw-T; Volume-T.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 455994 | Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический | Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий. |