РК-ИМН-5№017753
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017753
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017753
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови методом избирательной преципитации «HDL-холестерин-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Қан сарысуы мен плазмасындағы тығыздығы жоғары липопротеидтердегі (ТЖЛП) холестерин концентрациясын іріктеу преципитациясы әдісімен анықтауға арналған "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" (кат.№ В 13.04) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - не более 0,15 ммоль/л, соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору холестерина 1,29 ммоль/л, различие – не более 5%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдық – 0,15 ммоль/л артық емес, калибратордың холестериннің бақылау зертханалық ерітіндісіне сәйкестігі-1,29 ммоль/л, айырмашылық-5% артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При комнатной температуре (18-25°С)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 120978 | Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце. |