РК МИ (МТ)-0№027210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027210
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027210
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система внутриротового сканера TRIOS 5, вариант исполнения L1P-1
Торговое название каз
TRIOS 5 ауызішілік сканер жүйесі, орындалу нұсқасы L1P-1
Назначение
Система 3Shape TRIOS позволяет получать цифровые трехмерные изображения топографических характеристик зубов (включая прикус, десну и небо) непосредственно
из ротовой полости пациента или из модели челюсти (слепка).
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система внутриротового сканера TRIOS 5 комплектуется сканером, насадками для сканирования, защитной насадкой, защитной пленкой, подставкой (держателем), батареями и зарядным устройством для батарей. Энергозатраты: C2BP: Зарядное устройство для батарей. Класс защиты: IP20. Электрическая изоляция Класс II. Сканер L1-2. Беспроводные, работающие от батарей. Батарея 3Shape TB-04: 3,6 В, 3300 мА·ч, 12 кВт·ч. Мощность беспроводной передачи данных: Максимально – 100 мВт. Диапазон частот: беспроводной связи 5,15 МГц до 5,25 ГГц; 5,745 МГц до 5,805 ГГц.
Краткая техническая характеристика каз
TRIOS 5 ауызішілік сканер жүйесі сканермен, сканерлеуге арналған қондырмалармен, қорғаныш қондырма, қорғаныш үлбір, тұғыр (ұстағыш), батареялар мен батареяларға арналған зарядтағышпен жиынтықталады. Энергияны тұтыну: C2BP: Батареяларға арналған зарядтау құрылғысы. Қорғаныс класы: IP20. II класс электрлік оқшаулау. Сканер L1-2. Сымсыз, батареямен жұмыс істейді. Батарея 3Shape TB-04: 3,6 В, 3300 мАч, 12 кВт/сағ. Сымсыз деректерді беру қуаты: Максималды - 100 мВт. Жиілік диапазоны: Сымсыз байланыс 5,15 МГц - 5,25 ГГц; 5,745 МГц пен 5,805 ГГц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -10 – +50 °C Относительная влажность: 10 – 85 % (без конденсации) Атмосферное давление: 800 – 1100 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 194094 | Система CAD/CAM стоматологическая, для кабинета стоматолога | Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для каждого пациента) дентальных реставраций в кабинете стоматолога во время стоматологического или ортодонтического лечения. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства. |