РК-ИМН-5№017754
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017754
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017754
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «по конечной точке» «а-АМИЛАЗА – ВИТАЛ»
Торговое название каз
«Ақырғы нүктесі бойынша» энзиматикалық колориметрикалық әдіспен қан сарысуындағы плазмасындағы) және несептегі а-амилаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы "а-АМИЛАЗА-ВИТАЛ"
Назначение
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – не более 30 Е/л.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы- 30 Е/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704857 | Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |