РК-ИМН-5№022310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022310
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022310
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biohandix® опудренные стерильные, размером 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
Торговое название каз
Медициналық табиғи латекстен жасалған Biohandix® опаланған стерильді хирургиялық қолғаптары, өлшемдері 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
Назначение
Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения
Область применения
Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму. Обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов
Краткая техническая характеристика каз
Табиғи латекстен жасалған, анатомиялық формасы бар. Жоғары тактильді сезімталдықты және құралдардың сенімді ұсталуын қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре 5-35°С. Открытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647814 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |