РК МИ (ИМН)-0№024810

Тип

МИ

Дата регистрации

07.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024810

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ИОЛ TECNIS SynergyTM OptiBlue, модель ZFROOV

Торговое название каз

TECNIS SynergyTM OptiBlue ИОЛ, ZFROOV моделі

Назначение

Предназначена для обеспечения высокого качества зрения на любом расстоянии (близком, среднем и дальнем), чтобы повысить степень независимости от очков.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Складная акриловая монолитная линза TECNIS Synergy OptiBlue, модель ZFROOV, представляет собой имплантируемую в заднюю камеру внутриглазную линзу (IOL) с фильтром ультрафиолетового (УФ) и фиолетового света, которая предназначена для обеспечения высокого качества зрения на любом расстоянии (близком, среднем и дальнем), чтобы повысить степень независимости от очков. Оптическая часть линзы является двояковыпуклой и состоит из мягкого акрилового материала с UVAM (добавкой поглощающего УФ-излучение материала) и патентованным фильтрующим фиолетовый свет хромофором, который уменьшает пропускание длин волн, соответствующих фиолетовому свету. Линза предназначена для размещения в капсуле хрусталика, где она выполняет оптическую функцию естественного хрусталика глаза. Линза модели ZFROOV имеет запатентованную асферическую оптическую зону, изготовленную по технологии волнового фронта, с задним краем квадратной формы, который обеспечивает 360-градусный барьер. Кромка оптики матирована для снижения потенциальных бликов. Задняя оптическая зона линзы имеет запатентованную дифракционную поверхность, которая корректирует хроматическую аберрацию, повышая контрастную чувствительность и обеспечивая высокое качество зрения на любом расстоянии. Оптическая часть линзы 1. Материал: мягкий акриловый материал с UVAM и патентованным фильтрующим фиолетовый свет хромофором 2. Оптическая сила: от +5,0 до +34,0 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии 3. Толщина в центре оптической поверхности: 0,7 мм (+20,0 Д) 4. Конфигурация кромки оптической поверхности: квадратный задний край PROTEC 360 5. Коэффициент преломления: 1,471 при 35 °С 6. Светопропускание: значения длины волны на границе пропускания УФ-излучения при коэффициенте Т = 10 % для самой тонкой линзы (+5,0 Д), промежуточной линзы (+20,0 Д) и самой толстой линзы (+34,0 Д). Гаптические элементы 1. Материал: мягкий складываемый акриловый материал с UVAM и патентованным фильтрующим фиолетовый свет хромофором 2. Монолитная линза 3. Конфигурация: конструкция TRI-FIX, модификация С, одно целое с оптической зоной 4. Толщина гаптических элементов: 0,46

Краткая техническая характеристика каз

TECNIS Synergy OptiBlue жиналмалы акрилді монолитті линза, ZFROOV моделі - ультракүлгін (УК) және күлгін жарық сүзгісі бар артқы камераға имплантацияланған көз ішілік линза (IOL) жоғары әсерді қамтамасыз етуге арналған көзілдіріктен тәуелсіздік дәрежесін арттыру үшін кез келген қашықтықта (жақын, орташа және алыс) көру сапасы. Линзаның оптикалық бөлігі екі беті дөңес және UVAM (қосылған УК-сәулелену жұтатын материал) бар жұмсақ акрил материалынан және күлгін сәулеге сәйкес толқын ұзындығының өтуін азайтатын меншікті күлгін жарықты сүзетін хромофордан тұрады. Линза көздің табиғи көзбұршағының оптикалық қызметін атқаратын көзбұршақ капсуласына орналастыруға арналған. ZFROOV моделінің линзасында 360 градустық кедергіні қамтамасыз ететін төртбұрышты артқы жиегі бар патенттелген толқындық фронтальды асфералық оптикалық аймақ бар. Потенциалды жарқырауды азайту үшін оптиканың жиегі күңгірт. Линзаның артқы оптикалық аймағында контрасттың жоғарылау сезімталдығы мен кез келген қашықтықта жоғары сапалы көру үшін хроматикалық аберрацияны түзететін патенттелген дифракциялық беті бар. Линзаның оптикалық бөлігі. 1. Материалы: UVAM бар жұмсақ акрил материалы және патенттелген хромофорды сүзетін күлгін жарық. 2. Оптикалық қуат: 0,5 диоптр қадамымен +5,0-ден +34,0 диоптрге дейін. 3. Оптикалық беттің ортасындағы қалыңдығы: 0,7 мм (+20,0 Д) 4. Беттің оптикалық жиегі конфигурациясы: PROTEC 360 шаршы артқы жиегі 5. Сыну коэффициенті: 35°С кезінде 1,471. 6. Жарық өткізгіштігі: ең жұқа линза (+5,0 Д), аралық линза (+20,0 Д) және ең қалың линза (+34,0 Д) үшін T = 10% кезінде УК өткізу шегіндегі толқын ұзындығының мәндері. Гаптикалық элементтер. 1. Материал: UVAM және патенттелген күлгін жарық сүзетін хромофоры бар жұмсақ жиналмалы акрил материалы 2. Монолитті линза. 3. Конфигурация: TRI-FIX конструкциясы, модификациясы C, оптикалық аймақпен біртұтас. 4. Гаптикалық элементтердің қалыңдығы: 0,46

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, при температуре не выше 113 °F (45 °С). Внутриглазную линзу запрещается автоклавировать.