РК МИ (ИМН)-0№024809

Тип

МИ

Дата регистрации

07.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024809

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

TECNIS Synergy Toric II OptiBlue ИОЛ с системой доставки TECNIS Simplicity, модель DFW

Торговое название каз

TECNIS Simplicity жеткізу жүйесі бар TECNIS Synergy Toric II OptiBlue ИОЛ, DFW моделі

Назначение

Система введения TECNIS Simplicity помогает свернуть и ввести в глаз IOL TECNIS Synergy™ Toric II OptiBlue, предназначенную для первичной имплантации в целях коррекции зрения при афакии и роговичном астигматизме, в том числе в сочетании с пресбиопией, у взрослых пациентов, у которых пораженный катарактой хрусталик был удален посредством факоэмульсификации.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

DFW представляет собой складную акриловую монолитную ИОЛ, для задней камеры глаза, фильтрующую излучение ультрафиолетового (УФ) и фиолетового спектра, которая предназначена для обеспечения непрерывного поля зрения высокого качества во всем диапазоне расстояний, в том числе на дальнем, среднем и ближнем расстояниях, и уменьшения зависимости от очков. Поверхности оптической части линзы имеют двояковыпуклую форм. Оптическая часть изготовлена изготовлена из мягкого акрилового материала с добавлением UVAM (вспомогательного материала, поглощающего УФ -излучение) и запатентованного компанией хромофора, фильтрующего фиолетовое излучение, что уменьшает пропускание света с длиной волн фиолетового спектра. Диаметр: 6.0 мм Толщина центра: 0.7 мм (20.0 D) Форма: Двояковыпуклая передняя торическая асферическая поверхность с волновым фронтом и технология ChromAlignTM для коррекции хроматических аберраций для повышения контрастной чувствительности. Материал: Мягкий, складной гидрофобный акрил с поглотителем ультрафиолетового и фиолетового света Показатель преломления: 1.47 в 35° C Дизайн края: Защитный матовый, непрерывный задний квадратный край ProTEC на 360° ChromAlignTM Техлология: Запатентованная технология коррекции хроматических аберраций

Краткая техническая характеристика каз

DFW - көздің артқы камерасына арналған ультракүлгін (ультракүлгін) және күлгін спектрлік сәулеленуді сүзетін жиналмалы акрилді монолитті IOL, ол қашықтықтың барлық диапазонында үздіксіз жоғары сапалы көріністі қамтамасыз етуге арналған, соның ішінде ұзақ, орташа және қысқа қашықтықта және көзілдірікке байланысты. Линзаның оптикалық бөлігінің беттері қос дөңес пішінді болады. Оптикалық бөлік UVAM (ультракүлгін сәулелерді сіңіретін қосалқы материал) мен күлгін спектрдің толқын ұзындығымен жарықтың таралуын төмендететін патенттелген хромофор қосылған жұмсақ акрил материалынан жасалған.Диаметрі: 6.0 мм Орталық қалыңдығы: 0,7 мм (20,0 D) Пішіні: толқынды фронты бар екі беті дөңес алдыңғы торикалық асфералық беті және жақсартылған контраст сезімталдығы үшін хроматикалық аберрацияны түзету үшін ChromAlignTM технологиясы. Материал: ультракүлгін және күлгін сіңіргішпен жұмсақ, жиналмалы гидрофобты акрил Сыну көрсеткіші: 1,47 35 ° C Жиектің дизайны: қорғаныш күңгірт, 360 ° үздіксіз ProTEC артқы квадрат жиегі ChromAlignTM технологиясы: Патенттелген хроматикалық аберрация түзету технологиясы

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не хранить устройство под прямыми солнечными лучами или при температуре ниже 5 ° C (41 ° F) или выше 35 ° C (95 ° F)