РК МИ (ИМН)-0№024807

Тип

МИ

Дата регистрации

07.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024807

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аспираторы для оказания помощи при неполном выкидыше в следующих исполнениях с принадлежностями:аспиратор Ipas MVA Plus с тюбиком объемом 2 мл с силиконом и одноклапанный аспиратор с тюбиком объемом 2 мл с силиконом

Торговое название каз

Толық емес түсік тастау кезінде көмек көрсетуге арналған аспираторлар келесі орындауларда керек-жарақтарымен: силиконы бар көлемі 2 мл түбекпен Ipas MVA Plus аспираторы және бір клапанды аспиратор силиконы бар көлемі 2 мл түбекпен

Назначение

Оказание помощи при неполном выкидыше при размере матки до 12 недель с последнего менструального цикла (ПМЦ)

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аспиратор Ipas MVA Plus с тюбиком объемом 2 мл. с силиконом: - Изготовлен из полипропилена/буна-нитрилового каучука/поликарбоната/силикона; - Многоразового использования (аспиратор пригоден для повторного использования не более 25 раз при нормальном использовании и обслуживании); - Аспиратор можно стерилизовать паром (автоклавировать) при 250°F или 121°C в течение 30 минут; или стандартными холодными методами (Cidex®, Sporox® II); - Аспиратор можно дезинфицировать кипящей водой высокого уровня; или стандартными холодными методами (Cidex®, 0,5% хлор, Sporox® II); - Обеспечивает объем всасывания 60 см3; - Обеспечивает минимальное значение >= 22 дюймов или 558,8 мм рт. ст. (вакуум) и проведены испытания на поддержание этого вакуума в течение не менее тридцати минут; - Аспиратор предназначен для сборки и подготовки к использованию с созданием вакуума за 30 минут до процедуры и без потери вакуума; - Цилиндр маркируется с шагом 10 см3 для измерения опорожненного маточного содержимого; - Аспиратор имеет эргономичную ручку. Одноклапанный аспиратор с тюбиком объемом 2 мл. с силиконом: - Изготовлен из полиоксиметилена/полипропилена/ буна-нитрилового каучука/силикона; - Многоразового использования (аспиратор пригоден для повторного использования не более 25 раз при нормальном использовании и обслуживании); - Аспиратор можно стерилизовать стандартными холодными методами (Cidex®, Sporox® II); или высокого уровня дезинфекции стандартными холодными методами (Cidex®, 0,5% хлора, Sporox® II); - Аспиратор имеет эргономичную ручку; - Обеспечивает минимальное значение 24 дюймов или 609,6 мм рт. ст. (вакуум) и проведены испытания на поддержание этого вакуума в течение не менее тридцати минут; - Аспиратор может быть собран и готов к использованию за 30 минут до процедуры, не теряет вакуум; - Обеспечивает 60cc объем; - Цилиндр маркируется с шагом 10 см3 для измерения опорожненного маточного содержимого.

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі 2 мл түбегі бар, силиконы бар Ipas MVA Plus аспиратор : -Полипропилен/бун-нитрилді каучук/поликарбонат/силиконнан жасалған; - Көп пайдалануға болатын (аспиратор қалыпты пайдалану және қызмет көрсету кезінде 25 реттен асырмай қайта пайдалануға жарамды); - Аспираторды 30 минут бойы 250°F немесе 121°C температурада бумен немесе немесе стандартты суық әдістермен (Cidex®, Sporox ® II) стерилизациялауға (автоклавтауға) болады; - Аспираторды жоғары деңгейдегі қайнаған сумен немесе стандартты суық әдістермен (Cidex®, 0,5% хлор, Sporox ® II) дезинфекциялауға болады; - Сору көлемі 60 см3 қамтамасыз етеді; - Минималды мән >= 22 дюйм немесе 558,8 мм сынап. бағанасын қамтамасыз етеді. ст. (вакуум) және осы вакуумды кемінде отыз минут бойы ұстап тұруға сынақтар жүргізілді; - Аспиратор емшарадан 30 минут бұрын және вакуумды жоғалтпай вакуумды жасай отырып, жинауға және пайдалануға дайындауға арналған; - Цилиндр 10 қадаммен белгіленеді босатылған аналық ішіндегісін өлшеу үшін см3; - Аспиратордың эргономикалық тұтқасы бар. Силиконмен көлемі 2 мл түтікшесі бар бір клапанды аспиратор: - Полиоксиметилен / полипропилен / Бун-нитрилді резеңке / силиконнан жасалған; - Көп рет пайдалануға болатын (аспиратор қалыпты пайдалану және қызмет көрсету кезінде 25 реттен артық емес қайта пайдалануға жарамды); - Аспираторды стандартты суық әдістермен (Cidex®, Sporox® II) немесе дезинфекцияның жоғары деңгейін стандартты суық әдістермен (cidex®, 0,5% хлор, Sporox® II) стерилизациялауға болады; - Аспиратордың эргономикалық тұтқасы бар; - Ең төменгі мәні 24 дюйм немесе 609,6 мм сынап бағанасын қамтамасыз етеді. (вакуум) және осы вакуумды кемінде отыз минут бойы ұстап тұруға сынақтар жүргізілді; - Аспиратор емшарадан 30 минут бұрын жиналуы және пайдалануға дайын болуы мүмкін, вакуумды жоғалтпайды; - 60cc көлемін қамтамасыз етеді; - Цилиндр босатылған аналық ішіндегісін өлшеу үшін 10 қадаммен белгіленеді см3.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом, чистом помещении, вдали от прямых источников тепла, включая солнечный свет, при отсутствии воздействия коррозии и при надлежащей вентиляции.