РК МИ (ИМН)-0№024805
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024805
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024805
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприц медицинский, трехкомпонентный, одноразовый, стерильный Feelject с иглой
Торговое название каз
Медициналық, үш компонентті, бір реттік, инесі бар стерильді Feelject шприці
Назначение
Используется для введения жидкости в тело или для вывода жидкости из него.
Область применения
Терапия, Скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Калиброваный полый цилиндр из полипропилена, подвижный поршень из полипропилена, однопросветная игла из нержавеющей стали, объёмом от 1 мл до 60 мл
Краткая техническая характеристика каз
Калибрленген қуыс цилиндр полипропиленнен, жылжымалы поршень- полипропиленнен, біртесікті ине көлемі 1 мл-ден 60 мл-ге дейінгі тот баспайтын болаттан жасалған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните при нормальной температуре и избегайте попадания прямых солнечных лучей, а также места с высокой температурой и влажностью.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |