РК МИ (ИМН)-0№024804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024804
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024804
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Магистрали артериально-венозные кровопроводящие DORA, одноразовые
Торговое название каз
DORA қан өткізетін бір реттік артерия-веналық магистральдар
Назначение
Предназначен для подключения диализатора к пациенту при лечении диализом. Он применим ко всем диализным пациентам.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные компоненты этого продукта изготовлены из ПВХ медицинского класса, полипропилена, полиэтилена и других макромолекулярных материалов медицинского класса. И они не содержат латекс. Все эти материалы могут прямо или косвенно контактировать с кровью. Состоит из красного внутриартериального катетера и синего внутривенного катетера, трубки мягкие, прозрачные, гладкие и не изгибаются, что обеспечивает хорошую ликвидность трубок. Фильтр в венозной камере может предотвратить попадание тромба в вену пациента.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл өнімнің негізгі компоненттері медициналық класты ПВХ, полипропиленнен, полиэтиленнен және медициналық класты басқа макромолекулалық материалдардан дайындалған. Және олардың құрамында латекс жоқ. Бұл материалдардың барлығы қанмен тікелей немесе жанама түрде жанасуы мүмкін. Қызыл түсті артерияішілік катетерден және көк түсті венаішілік катетерден тұрады, түтіктері жұмсақ, мөлдір, тегіс және майыспайды, бұл түтіктердің жақсы өтімділігін қамтамасыз етеді. Вена камерасындағы сүзгі пациенттің венасына тромб түсуінің алдын алады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в хорошо проветриваемом помещении с температурой 0 ℃ ~ 40 с относительной влажностью не более 80%, без агрессивных газов. Хранить вдали от химикатов и влажных предметов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |