РК МИ (ИМН)-0№024813
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024813
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024813
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Комплект из нетканого материала, для УЗИ стерильный
Торговое название каз
УДЗ-ға арналған тоқылмаған материалдан жасалған стерильді жиынтық
Назначение
Комплект из нетканого материала, для УЗИ стерильный -предназначен для диагностики гинекологических патологий и беременности (трансвагинальный), а также при патологии малого таза, кишечника и блажащих тканей, простаты и прямой кишки (ректальный)
Область применения
Функциональная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Простыня операционная размером 1600х1900-1 шт; 2.Перчатки диагностические латексные-1 пара; 3.Маска трехслойная-1 шт; 4.Бахилы-1 пара; 5.Чехол трансвагинальный, ректальный латексный-1 шт. Простыня операционная размером 1600х1900 мм изготовлена из нетканого материала. Маска представляет собой медицинское изделие, состоящее из трех слоев нетканого материала. Маска имеет средства фиксации из проволоки или гибкой пластмассы, обеспечивающей плотное прилегание и дополнительную защиту. Бахилы высокие, верх от спадания фиксируется на резинке или на завязках. Перчатки диагностические латексные. Чехол транс вагинальный ректальный латексный- латексные презервативы, предназначенные для ректально-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования, они прозрачны (неокрашены) и имеют гладкую опудренную поверхность без смазки.
Краткая техническая характеристика каз
1.Өлшемі 1600х1900 операциялық жайма-1 дана; 2.Латексті диагностикалық қолғаптар-1 жұп;3.Үш қабатты маска-1 дана; 4.Бахилалар-1 жұп;5.Трансвагинальді, ректальді латексті тысқап 1 дана, өлшемі 1600х1900 мм операциялық жайма мата емес материалдан жасалған. Маска - бұл үш қабат матадан жасалған медициналық бұйым. Бетпердеде сымнан немесе иілгіш пластмассадан жасалған тығыз жанасуды және қосымша қорғауды қамтамасыз ететін бекіту құралдары бар. Бахилалар биік, жоғары жағы құлаудан резеңкемен немесе байлағыштармен бекіту арқылы тікейтіледі. Латексті диагностикалық қолғаптар. Трансвагинальді ректальді латексті тысқап - ультрадыбыстық зерттеу аппаратының ректальді вагинальді датчигіне арналған латексті мүшеқаптар. Олар мөлдір (боялмаған) және жақпамайсыз тегіс опаланған бетке ие.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 432848 | Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных урологических хирургических инструментов и необходимых материалов, предназначенных для проведения урологических хирургических процедур. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены для конкретной урологической хирургической процедуры, но часто поставляются вместе для проведения конкретного вида урологических процедур; в набор не входит лекарственное средство. Это изделие для одноразового использования. |