РК МИ (ИМН)-0№027208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027208
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027208
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пакеты полиэтиленовые одноразовые, с замками застёжками или без них, для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В и Г
Торговое название каз
А, Б, В, және Г кластарындағы медициналық қалдықтарды жинауға, сақтауға және жоюға арналған құлыптары, бекіткіштері бар немесе жоқ, бір реттік полиэтилен пакеттер
Назначение
Предназначены для сбора, хранения и удаления подготовленных отходов в лечебно-профилактических учреждений
Область применения
Общая медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер пакета и максимальная нагрузка (при заполнении пакета на 3/4), указаны на этикетке. Толщина изделия 0,015±0,004 мм или 0,012±0,003 мм. (в зависимости от размера пакета, указана на этикетке). Класс опасности отходов, для которых предназначен пакет, указан на этикетке. Цветовое исполнение пакетов: -для отходов класса А - белый; -для отходов класса Б - жёлтый; -для отходов класса В – красный; -для отходов класса Г – черный. Изделие (во всех вариантах исполнения) представляет собой пакет прямоугольной формы с фальцами по краям и донным сварным швом шириной 2 мм (+-1,5мм) и прочностью плёнки при растяжении, МПа (кгс/см ), не менее: -в продольном направлении - 12,88 (132) -в поперечном направлении - 11,76 (120) Поверхностная плотность: -для толщины плёнки 0,015 мм - (13,80±4) г/м2 -для толщины плёнки 0,012 мм - (11,04±3) г/м2
Краткая техническая характеристика каз
Пакеттің өлшемі және максималды жүктемесі (пакетті 3/4 толтырған кезде) заттаңбада көрсетілген. Бұйымның қалыңдығы 0,015±0,004 мм немесе 0,012±0,003 мм. (пакеттің өлшеміне байланысты, заттаңбада көрсетілген). Пакет арналған қалдықтардың қауіптілік класы заттаңбада көрсетілген. Пакеттердің түсті орындалуы: -А класындағы қалдықтар үшін - ақ; -Б класындағы қалдықтар үшін - сары; -В класындағы қалдықтар үшін – қызыл; -Г класындағы қалдықтар үшін – қара. Бұйым (орындаудың барлық нұсқаларында) жиектерінде фальцтары бар тікбұрышты пішінді болып келеді және түбінің дәнекерлеуші тігісінің ені 2 мм (+-1,5 мм) және үлбірдің созылу кезіндегі беріктігі, МПа (кгс/см ), кемінде: -бойлық бағытта - 12,88 (132) -көлденең бағытта - 11,76 (120) Беткейлік тығыздығы: -үлбірдің қалыңдығы үшін 0,015 мм - (13,80±4) г/м2-үлбірдің қалыңдығы үшін 0,012 мм - (11,04±3) г/м2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре от минус 50 ºС. до плюс 40 ºС.) и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 793059 | Пакет для мусорного ведра | Изделие, которое кладут в ведро с целью создания барьера для загрязнения и служащее основой для предотвращения перекрестного загрязнения, снижения требований к очистке и защиты поверхности ведра. Этот вкладыш обычно используется в ведрах для тампонов, обычно известных как ведра на колесиках. Это изделие для одноразового использования. |