РК МИ (МТ)-0№024818
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024818
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024818
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ИВЛ модель VG70
Торговое название каз
VG70 моделі ӨЖЖ аппараты
Назначение
предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у следующих категорий пациентов: взрослые, дети, новорожденные от 800 г.
Область применения
Неотложная помощь, при транспортировке, послеоперационные палаты.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
12-дюймовый цветной сенсорный экран TFT, с интерфейсом Guide-Way, меню простое в использовании и хорошо организовано. Расширенный триггерный метод - повышение чувствительности, предотвращение ложного срабатывания. Уникальная система компенсации триггеров и утечек защищает каждое дыхание пациента, что обеспечивает плавное и комфортное дыхание, избегая дополнительной нагрузки на пациента и способствуя восстановлению
Краткая техническая характеристика каз
12 дюймдік TFT түсті сенсорлық экран, Guide-Way интерфейсі, пайдалану оңай және жақсы ұйымдастырылған мәзір. Жетілдірілген триггер әдісі – сезімталдықты арттыру, жалған триггерді болдырмау. Бірегей триггер мен ағып кетуді өтеу жүйесі пациенттің қосымша күйзелісін болдырмайды және қалпына келтіруге ықпал ете отырып, пациенттің әр тынысын біркелкі және ыңғайлы тыныс алу үшін қорғайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, на складе.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 491823 | Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии | Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для пациентов, за исключением новорожденных или маленьких детей, в различных клинических применениях. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через интубационную или трахеостомическую трубку, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента). |