РК МИ (ИМН)-0№024832
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024832
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024832
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Ультрафильтр U9000 Plus
Торговое название каз
U9000 Plus ультрасүзгісі
Назначение
Ультрафильтр U9000 Plus предназначен для использования в установках очистки воды. Предназначен для очистки поступающей для диализа воды, а также диализного раствора для получения высоких характеристик микробиологической чистоты диализного раствора*. Это позволяет минимизировать риск заражения бактериями и загрязнения эндотоксинами.
Область применения
Нефрология, токсикология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная QUF (л/мин): 1.2, площадь поверхности (м2): 2.4. Условия хранения: ниже + 30 ° C (+ 86 ° F).
Краткая техническая характеристика каз
Максималды QUF (л/мин): 1,2, бетінің ауданы (м2): 2,4. Сақтау шарттары: + 30 ° C (+ 86 ° F) төмен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше +30ºС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615666 | Фильтр для инфузионной системы внутривенных вливаний | Стерильное изделие, разработанное для удаления микрообрганизмов и твердых частиц из растворов в инфузионной/внутривенной магистрали; также может использоваться для удаления воздуха. Это изделие для одноразового использования. |