РК МИ (ИМН)-0№024829

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024829

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла двусторонняя для забора крови Beeject® стерильная однократного применения, размерами 18Gx1?'' (1,2x38мм), 20Gx1?'' (0,9x38мм), 20Gx1'' (0,9x25мм), 21Gx1?'' (0,8x38мм), 21Gx1'' (0,8x25мм), 22Gx1?'' (0,7x38мм), 22Gx1'' (0,7x25мм), 23Gx1?'' (0,6x38мм), 23Gx1?'' (0,6x32мм), 23Gx1'' (0,6x25мм), в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Beeject® стерильді бір рет қолданылатын қан алуға арналған екі жақты ине, өлшемдері 18Gx1½'' (1,2x38мм), 20Gx1½'' (0,9x38мм), 20Gx1'' (0,9x25мм), 21Gx1½'' (0,8x38мм), 21Gx1'' (0,8x25мм), 22Gx1½'' (0,7x38мм), 22Gx1'' (0,7x25мм), 23Gx1½'' (0,6x38мм), 23Gx1¼'' (0,6x32мм), 23Gx1'' (0,6x25мм), әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для забора образцов венозной крови.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из иглы для забора крови с цветным колпачком, иглы с резиновым клапаном для соединения с держателем и снабжено защитной этикеткой. Иглы изготовлены из нержавеющей стали, втулка иглы из АБС пластика, защитные колпачки из полипропилена, резиновый клапан из бутилкаучука. Вариант исполнения FlashBack оснащен увеличенной визуальной камерой и упрощает процедуру взятия крови за счет визуализации тока крови. Размеры: 18G - розовый, 20G - желтый, 21G - зеленый, 22G - черный, 23G- голубой. Варианты исполнения: стандартная, с визуальной камерой типа Flashback.

Краткая техническая характеристика каз

Екі жақты ине түрлі түсті қалпақшасы бар қан алуға арналған инеден, ұстағышпен жалғауға арналған резеңке клапаны бар инеден тұрады және қорғаныс заттаңбасымен жабдықталған. Инелер тот баспайтын болаттан жасалған, ине төлкесі АБС пластиктен, қорғаныс қалпақшалары полипропиленнен, резеңке клапан бутилкаучуктан жасалған. FlashBack орындалу нұсқасы үлкейтілген көзбен шолу камерасымен жабдықталған және қан ағымын көрсету арқылы қан алу процедурасын жеңілдетеді. Өлшемдері: 18G - қызғылт, 20G - сары, 21G - жасыл, 22G - қара, 23G - көкшіл. Орындалу нұсқалары: стандартты, Flashback типті көзбен шолу камерасымен.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 10°С до 30°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.