РК МИ (МТ)-0№024827

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024827

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур

Торговое название каз

Диагностикалық және емдік процедураларды жүргізуге арналған оториноларингологтың жұмыс орны

Назначение

Предназначен для проведения диагностических и лечебных процедур

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оториноларингологическая установка предназначена для диагностики и лечения заболеваний уха, горла и носа. Целевое назначение включает продувание по Политцеру и распыление жидкостей, аспирацию жидкостей, промывание водой при помощи устройства по промывке тепловой водой, хранение и предварительное нагревание инструментов и оптических приборов, обработку использованных инструментов и расходных материалов, а также подачу холодного света к эндоскопам. Напряжение: 230 В (+/- 10%), 50/60 Гц Потребление тока: максимум 10 A Потребление мощности в целом: максимум 2,3 кВт Классификация медицинского оборудования Класс II в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС об изделиях медицинского назначения Применимые детали Тип B Система подачи сжатого воздуха (опция): Безмасляный компрессор: 12 л/мин, 2700 о/мин , опциональная регулировка от 0,1 до 4,0 бар Cистема вакуумной аспирации (опция): Безмасляная помпа: 58 л/мин, до -0,85 бар, 150 Вт Система промывания ушей (опция): максимум 1500 Вт (постоянная нагрузка), 37°C +/- 1°C Водяной бак (опция): 3 литров Галогенный источник света (опция): 150 Вт, 15 В Светодиодный источник света (опция): 30 Вт, 12 В Коммуникации: Кабель электропитания и кабель для Аква-Стоп клапана: 2 метра Шланги водоснабжения и слива: 2 метра Способ эксплуатации Постоянная эксплуатация Приводной насос аспиратора 40% времени активной работы т.е. 2 минуты работы, 3 минуты паузы Рабочие условия окружающей среды: Температура: от 10 ºС до 35 ºС Влажность без образования конденсата: от 20% до 80% Давление воздуха: от 700 гПа до 1060 гПа (транспортировка/хранение при температурах от + 1 ºС до + 55 ºС) Маркировка CE В соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС об изделиях медицинского назначения

Краткая техническая характеристика каз

Оториноларингологиялық қондырғы құлақ, тамақ және мұрын ауруларын диагностикалауға және емдеуге арналған. Мақсатты тағайындалуына политцер бойынша үрлеу және сұйықтықтарды тозаңдату, сұйықтықтарды аспирациялау, жылу суымен шаюға арналған құрылғы көмегімен сумен шаю, құрал-саймандар мен оптикалық аспаптарды сақтау және алдын ала қыздыру, пайдаланылған құрал-саймандар мен шығыс материалдарын өңдеу, сондай-ақ эндоскоптарға суық жарық беру кіреді. Кернеуі: 230 В (+/- 10%), 50/60 Гц Токты тұтынуы: ең жоғарғысы 10 A Жалпы қуатты тұтыну: ең жоғарғысы 2,3 кВт Медициналық жабдықтарды жіктеу Медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы 93/42/ ЕЭС Директивасына сәйкес II класс Қолданылатын бөлшектер Типі B Сығылған ауаны беру жүйесі (опция): Майсыз компрессор: 12 л/мин, 2700 о/мин, қосымша реттеу 0,1-ден 4,0 барға дейін Вакуумдық аспирация жүйесі (опция): Майсыз помпа: 58 л/мин, -0,85 бар-ға дейін, 150 Вт Құлақ шаю жүйесі (опция): ең жоғарғысы 1500 Вт (үнемі жүктеме), 37°C +/- 1°C Суға арналған бак (опция): 3 литр Галогендік жарық көзі (опция): 150 Вт, 15 В Жарықдиодты жарық көзі (опция): 30 Вт, 12 В Коммуникациялар: электрмен қоректендіру кабелі және Аква-Стоп клапанына арналған кабель: 2 метр сумен жабдықтау және ағызу шлангілері 2 метр Пайдалану тәсілі Үнемі пайдалану Аспиратордың жетекті сорғысы Белсенді жұмыс уақытының 40%-ы яғни 2 минут жұмыс, 3 минут үзіліс Қоршаған ортаның жұмыс жағдайлары: Температурасы: 10 ?С-ден 35 ?С-ге дейін Конденсат түзілуінсіз ылғалдылығы: 20%-дан 80%-ға дейін Ауа қысымы: 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін +1 °C-ден + 55 °C-ге дейінгі температурада тасымалдау/сақтау) CE таңбалануы: Медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы 93/42/ ЕЭС Директивасына сәйкес

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 10 ºС до 35 ºС Влажность без образования конденсата: от 20% до 80%