РК МИ (ИМН)-0№024825
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024825
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024825
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Раствор универсальный Renu® Advanced по уходу за мягкими контактными линзами, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы линзаларға күтім жасауға арналған, жанаспалы линзаларды сақтауға арналған контейнері бар және контейнерсіз Renu® Advanced әмбебап ерітіндісі
Назначение
Раствор универсальный Renu® Advanced по уходу за мягкими контактными линзами предназначен для ежедневного кондиционирования, очистки, удаления белковых отложений, промывки, химической (не тепловой) дезинфекции и хранения мягких (гидрофильных) контактных линз, включая контактные линзы из силикон-гидрогеля
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильный изотонический раствор, содержащий полоксамин 1107, полоксамер 181, диглицин, натрия цитрат, борную кислоту, натрия борат, динатрия эдетат и натрия хлорид, консервированный тройной дезинфицирующей системой (полиаминопропил бигуанид 0,00005 %, поликватерниум 0,00015 % и алексидин 0,0002 %).
Краткая техническая характеристика каз
Үш еселік дезинфекциялық жүйемен (полиаминопропил бигуанид 0,00005%, поликватерниум 0,00015% және алексидин 0,0002 %) консервіленген, құрамында полоксамин 1107, полоксамер 181, диглицин, натрий цитраты, бор қышқылы, натрий бораты, динатрий эдетаты және натрий хлориді бар стерильді изотониялық ерітінді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 437223 | Раствор универсальный для мягких контактных линз | Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |