РК МИ (МТ)-0№024823

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024823

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024823

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Модульная диагностическая система Adstation 5610-39W/5680-39W

Торговое название каз

Adstation 5610-39W/5680-39W Модульді диагностикалық жүйесі

Назначение

Для проведения диагностических процедур

Область применения

Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Настенные системы Adstation 5610-39W и 5680-39W: Офтальмоскоп с коаксиальным оплодотворением и коаксиальным офтальмоскопом 3.5V Diagnostix PMV Отоскоп или стандартный отоскоп Модульная диагностическая станция ADView 2 с дополнительной пульсовой оксиметрией и термометром Добавить 429 бесконтактный термометр Добавить 3.5V Diagnostix Throat Illuminator или Dermascope Выберите из галогеновой / ксеноновой или высокоэффективной технологии освещения AdLED Дополнительная настенная плата для упрощенного монтажа

Краткая техническая характеристика каз

Adstation 5610-39W және 5680-39W қабырғалық жүйелері: 3.5V Diagnostix PMV Коаксиальді ұрықтандырумен және коаксиальді офтальмоскоппен офтальмоскоп; Отоскоп немесе стандартты отоскоп; Қосымша пульстік оксиметриясы мен термометрі бар ADView 2 модульді диагностикалық станциясы, 429 контактісіз термометрді қосыңыз, 3.5V Diagnostix Throat Illuminator немесе Dermascope Dermascope қосыңыз. Галоген / ксенон немесе жоғары тиімді жарықтандыру технологиясынан AdLED таңдаңыз Жеңілдетілген монтажға арналған қосымша қабырға платасы

Комментарий к сроку хранения

от -5 ° C до + 50 ° C при относительной влажности до 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
403989	Аудиометр/отоскоп	Работающее от батареи переносное изделие, предназначенное для: 1) визуального обследования наружного слухового прохода и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через отверстие в ухе; и 2) оценки слуха посредством генерирования тонов слышимого диапазона (обычно в пределах каждой октавы между 125 Hz и 8 kHz) при амплитудах, имеющих отношение к ожидаемым порогам для человека с нормальным слухом, и подачи их пациенту (чистая тональная аудиометрия). Состоит из рукоятки с батареями (которые могут быть перезаряжаемыми), встроенной подсветки для освещение слухового прохода, генератора высоты звука (динамика) и предназначено для использования вместе со съемной ушной воронкой, которая может прилагаться. Это изделие, пригодное для многоразового использования.