РК МИ (ИМН)-0№024822

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024822

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для новорожденного, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Жаңа туған балаға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан дайындалған «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Предназначена для защиты ребенка при рождении и соблюдения полной стерильности

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Салфетка изготовлена из нетканого материала плотностью 25-40 г/м², размером 80 х 90 см – 2 шт. 2. Подстилка пеленка впитывающая изготовлена из нетканого материала 60 х 60 см – 1 шт. (РК-ИМН-5№019750) 3. Браслет для идентификации изготовлен из полимера – 1 шт. 4. Зажим для пуповины изготовлен из полимера – 1 шт.

Краткая техническая характеристика каз

1.Тоқылмаған материалдан дайындалған, тығыздығы 25-40 г/м?, өлшемі 80 х 90 см сүрткі – 2 дана 2.Тоқылмаған материалдан дайындалған сіңіргіш 60 х 60 см төсеуіш жаялық – 1 дана (ҚР-ММБ-5№019750) 3.Полимерден дайындалған идентификациялауға арналған білезік – 1 дана 4.Полимерден дайындалған кіндікке арналған қысқыш – 1 дана

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении при температуре от - 5°С до + 35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.