РК МИ (МТ)-0№024821

РК МИ (МТ)-0№024821

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024821
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор целостности нерва NIM Vital™ с принадлежностями
Торговое название каз
Nim Vital™ жүйке тұтастығының мониторы, керек-жарақтарымен
Назначение
Система NIM Vital предназначена для интраоперационного определения местоположения и мониторинга, включая стимуляцию, черепных, спинных, периферических двигательных и смешанных двигательно-чувствительных нервов, а также регистрации EMG-ответов
Область применения
Система NIM Vital может использоваться для EMG-мониторинга при проведении хирургических вмешательств, включая интракраниальные, экстракраниальные, интратемпоральные, экстратемпоральные процедуры и операции на шее, позвоночнике, органах грудной клетки, верхних и нижних конечностях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические размеры — консоль: Размер: 41 см (Ш) x 45 см (Г), 42,5 см (В) (с открытым экраном), 20,5 см (В) (со сложенным экраном для хранения); Вес: 10,7 кг. Физические размеры — интерфейс пациента: Размер: 6,5 см (Ш) x 7,5 см (В) x 21,5 см (Г); Вес: 0,55 кг. Физические размеры — тележка: Размер: 53 см (Ш) x 101 см (В) x 61 см (Г); Вес: 45 кг; Нагрузка: Макс. нагрузка отсека — 4,5 кг, Макс. нагрузка полки — 9,0 кг, Макс. нагрузка тележки — 79,5 кг. Условия эксплуатации — консоль, резервная аккумуляторная батарея консоли, интерфейс пациента с внутренней аккумуляторной батареей: Рабочий диапазон температур: От 10 до 33 °C (рабочий); Относительная влажность: От 30 до 70 % (без конденсации паров); Диапазон атмосферного давления: От 700 до 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Физикалық өлшемдер-консоль: Көлемі: 41 см (Ш) x 45 см (Г), 42,5 см (в) (ашық экранмен), 20,5 см (в) (сақтау үшін бүктелген экранмен); Салмағы: 10,7 кг. Физикалық өлшемдер-науқастың интерфейсі: Көлемі: 6,5 см (W) x 7,5 см (V) x 21,5 см (G); Салмағы: 0,55 кг. Физикалық өлшемдер-арба : Көлемі: 53 см (W) x 101 см (V) x 61 см (G), Салмағы: 45 кг. Жүктеме: Бөліктің максималды жүктемесі - 4,5 кг; Сөренің максималды жүктемесі - 9,0 кг; Арбаның максималды жүктемесі - 79,5 кг. Жұмыс шарттары-консоль, консольдің резервтік батареясы, науқастың ішкі батареясы бар интерфейсі: Жұмыс температурасының диапазоны: 10-нан 33 °C-қа дейін (жұмыс); Салыстырмалы ылғалдылық: 30-дан 70%-ға дейін (бу конденсациясы жоқ); Атмосфералық қысым диапазоны: 700-ден 1060 гПа-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур внешней среды: от -20°C до +50°C. Диапазон относительной влажности: от 10% до 100%, включая конденсацию паров. Диапазон атмосферного давления: от 500 до 1060 гПа.
код НМИРК Наименование Описание
668637 Электрод для нервно-мышечной передачи Нестерильный электрический проводник, разработанный для накладывания на поверхность тела пациента, как правило, на предплечье или лодыжку, для передачи стимулирующих электрических импульсов к двигательному нерву или измерения электрических импульсов, идущих от нерва, при мониторинге нервно-мышечной передачи. Как правило, это дискообразный электрод, который фиксируется на коже с помощью специального адгезивного и проводящего геля (электроды предварительно покрывают этим гелем), предназначен для использования для контроля нервно-мышечной блокады и стимуляции нервов при анестезии плечевого сплетения. Это изделие для одноразового использования.