РК МИ (МТ)-0№024819

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024819

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024819

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Транспортный инкубатор для новорожденных Babynest H-100

Торговое название каз

Babynest H-100 жаңа туылған нәрестелерге арналған тасымалдау инкубаторы

Назначение

Транспортный инкубатор для новорожденных обеспечивает транспортировку подверженных высокому риску, недоношенных, с малым весом при рождении и критически больных новорожденных. Он позволяет контролировать температуру воздуха, концентрацию кислорода и относительную влажность. Колпак со сдвоенной стенкой обеспечивает полный обзор, а также эффективную тепловую и звуковую изоляцию от окружающей среды. Отверстия для рук и панели с дверками предоставляют доступ к головке и ножкам, поддон матраца выдвигается со стороны головки для дополнительного доступа к новорожденном Предназначен для перевозки (транспортировки) новорожденных между больничными отделениями и больницами. Он может использоваться родильными отделениями, отделениями реанимации новорожденных или педиатрическими службами неотложной помощи (служба скорой помощи).

Область применения

Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации, родильные дома.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требования к питанию: 110 / 220-240 В переменного тока (±% 10) В переменного тока Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: 75 Вт. Внешний аккумулятор постоянного тока: 12 В постоянного тока номинальное, от 11 В до 13 В постоянного тока Батарея: 12 В постоянного тока, 26 Ач, свинцово-кислотная, сухого типа Внешние размеры инкубатора: 50,6 x 53,0 x 102,0 см Вес инкубатора: 40,0 кг Вместимость кровати: 10 кг Выдвижной уровень кровати: 20 см. Уровень шума окружающей среды навеса: ≤ 49 дБ Воздушный фильтр: <0,5 µ

Краткая техническая характеристика каз

Қуат талаптары: 110 / 220-240 VAC (±% 10) VAC Жиілік: 50-60 Гц Қуатты тұтыну: 75 ватт. Сыртқы тұрақты ток батареясы: номиналды тұрақты ток 12 В, тұрақты ток 11 В - 13 В Аккумулятор: 12 В тұрақты ток, 26 Ah, қорғасын қышқылы, құрғақ түрі Инкубатордың сыртқы өлшемдері: 50,6 x 53,0 x 102,0 см Инкубатордың салмағы: 40,0 кг Төсек сыйымдылығы: 10 кг Шығарылатын төсек деңгейі: 20 см. Шатыр ортасының шу деңгейі: ? 49дБ Ауа сүзгісі: <0,5 ?

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 0 до +40оC. Относительная влажность 15–95 % (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
653721	Инкубатор для транспортировки новорожденных	Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания.