РК МИ (МТ)-0№024817

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024817

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024817

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ИВЛ Shangrila 510S

Торговое название каз

Shangrila 510S ӨЖЖ аппараты

Назначение

предназначен для проведения искусственной вентиляции легких для пациентов младенческого возраста, детей и взрослых с массой тела не менее 3,5 кг.

Область применения

Неотложная помощь, при транспортировке, послеоперационные палаты.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие размеры: высота х глубина х ширина: 175х170х300 Вес: 3.5кг. Окружающая среда при эксплуатации: Температура: -10°С-+40°С Влажность: 15%-95%. Атмосферное давление: 70кПа-110кПа. Тип пациента: взрослые, дети. Функциональность: пневмопривод, контролируется электроникой. Вид дисплея: LCD дисплей. Вид вентилятора: VCV. Уровень перепада: 0мл-1200мл. Уровень дыхания: 4bpm-99bpm. I:E соотношение: 2:1- 1:4. Высокое давление: 20см H20-80см Н20. Низкое давление: 0-20 см Н20. Продолжительность сигнала тревоги 120 секунд. Режимы вентиляции

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы өлшемдері: биіктігі x тереңдігі x Ені: 175x170x300 Салмағы: 3.5 кг. Пайдалану кезіндегі қоршаған орта: Температура: -10°C - +40°C Ылғалдылық: 15% -95%. Атмосфералық қысым: 70кПа-110кпа. Науқастың түрі: ересектер, балалар. Функционалдылық: пневматикалық жетек, электроникамен басқарылады. Дисплей түрі: LCD дисплей. Желдеткіш түрі: VCV. Айырмашылық деңгейі: 0мл-1200мл. Тыныс алу деңгейі: 4bpm-99bpm. I: E қатынасы: 2:1 - 1:4. Жоғары қысым: 20cm H20-80cm H20. Төмен қысым: 0-20 см H20. Дабылдың ұзақтығы-120 секунд. Желдету режимдері

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
455994	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический	Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.