РК МИ (МТ)-0№024816
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024816
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024816
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett™ 560 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Puritan Bennett™ 560 өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Аппарат ИВЛ Puritan Bennett™ 560 предназначен для постоянной или периодической механической вентиляционной поддержки пациентов с весом тела не ниже 5 кг (11 фунтов), которым требуется проведение механической вентиляции.
Область применения
Аппарат ИВЛ рассчитан на использование в условиях медицинского учреждения, дома и в качестве переносного устройства. Не предназначено к применению при оказании скорой медицинской помощи, например в машинах скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса аппарата ИВЛ: 4,5 кг (9,9 фунта). Размеры аппарата ИВЛ: 235 х 315 x 154 мм (ширина х длина х высота) (9,25 х 12,40 х 6,0 дюйма (ширина х длина х высота)). Соединители: Разъем инспираторного патрубка: ISO 22 мм (внешний диаметр), конический; Разъем экспираторного патрубка (или блока выдоха): ISO 22 мм (внутренний диаметр), конический; Порт подачи кислорода: внутренний разъем с клапаном. Объем воздуховодов прибора: 2000 мл. Объем дыхательного контура: Взрослый, двухпатрубочный: 1150 мл; Детский, двухпатрубочный: 670 мл; Взрослый, однопатрубочный: 550 мл; Детский, однопатрубочный 300 мл. Воздушный фильтр на входе в аппарат: Размеры: 70 мм в длину х 60 мм в ширину; Состав: электростатический фильтрующий материал из полипропилена, нанесенный на пенополиуретан с открытыми ячейками (поролон); Эффективность: 99,999982 % при 30 л/мин (фильтрация микробов 3,3 мкм). Требования к бактериальному фильтру вдоха: Максимальное разрешенное сопротивление потока: 4 мбар при потоке 60 л/мин. Напряжение (диапазон номинального напряжения): от 100 В до 240 В переменного тока; от 90 В до 250 В переменного тока (диапазон номинального напряжения). Частота (Периодичность): 50 Гц/60 Гц. Потребление: 180 ВА максимум.
Краткая техническая характеристика каз
Аппараттың салмағы: 4,5 кг (9,9 фунт). Аппараттыңөлшемдері: 235 x 315 x 154 мм (Ені x Ұзындығы x биіктігі) (9,25 x 12,40 x 6,0 дюйм ((Ені x Ұзындығы x Биіктігі) . Қосқыштар: Инспираторлық келте құбыр айырымы ISO 22 мм (OD) конустық; Экспираторлық келте құбыр айырымы (немесе тыныс алу блогы) ISO 22 мм (ішкі диаметр) конустық; Оттегі қабылдау порттары: клапаны бар ішкі айырым. Аспап ауа өткізгішінің көлемі. 2000 мл. Тыныс алу контурының көлемі. Ересектерге арналған, екі келте құбырлық, 1150 мл; Балаларға арналған екі келте құбырлық 670 мл; Ересектерге арналған, бір келте құбырлық, 550 мл ;Балаларға арналған бір келте құбырлық 300 мл. Аппаратқа кірудегі ауа сүзгісі ; Өлшемдері: Ұзындығы 70 мм х ені 60 мм; Құрамы. полипропиленнен жасалған электростатикалық сүзгілегіш материалдар, Тиімділігі: 99,999982% 30 л/мин (микробты сүзгілеу 3,3 мкм). тыныс алудың бактериялық сүзгісіне қойылатын талаптар: Максималды рұқсат еткен ағын кедергісі: ағынмен 4 мбар 60 л/мин. Кернеу (номиналды кернеу диапазоны): 100 В-тан - 240 В-қа дейінгі айнымалы ток; 90 В - 250 В айнымалы ток (номиналды кернеу диапазоны). Жиілік (Кезеңдік): 50Гц / 60Гц. Тұтыну: максимум 180 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -40 °C до +70 °C Влажность: от 10 % до 95 % отн. вл. Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа Высота над уровнем моря: от -152 до 3964 м
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577121 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом | Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи. |