РК-ИМН-5№017503

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017503

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал Filaxyn™ (Monofilament Polydioxanone) фиолетовый, однократного применения, размерами USP: 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; длина нити: 150, 122, 90, 75, 70, 45; длина игл: 65, 60, 55, 50, 48, 45, 44, 40, 36, 35, 31, 30, 27, 26, 25, 24, 23, 22, 20, 19, 17, 16, 15, 13, 12, 9, 8

Торговое название каз

Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін, күлгін түсті, бір рет қолданылатын, Filaxyn™ (Monofilament Polydioxanone) тігіс материалы, өлшемдері USP: 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; жібінің ұзындығы: 150, 122, 90, 75, 70, 45; инелерінің ұзындығы: 65, 60, 55, 50, 48, 45, 44, 40, 36, 35, 31, 30, 27, 26, 25, 24, 23, 22, 20, 19, 17, 16, 15, 13, 12, 9, 8

Назначение

Filaxyn™ предназначен для использования в качестве сближения мягких тканей, включая использование в случае педиатрических сердечно-сосудистых тканей, микрохирургии и офтальмологической хирургии. Данные хирургические нити особенно полезны в случаях, когда необходимо использование рассасывающегося шовного материала с продолжительной поддержкой раны (до 42 дней).

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Filaxyn™ приводит к врастанию грубоволокнистой соединительной ткани по причине минимальной первоначальной воспалительной реакции тканей. Filaxyn™ постепенно теряет прочность на растяжение и в итоге рассасывается в результате процесса гидролиза. Во время гидролиза сополимер разлагается на мономерную кислоту (2-гидроксиэтоксиуксусную кислоту), которая затем абсорбируется и метаболизируется в теле.

Краткая техническая характеристика каз

Filaxyn™ тіннің ең төменгі бастапқы қабыну реакциясының себебінен дәнекер тіннің ірі талшығының өсуіне алып келеді. Filaxyn™ біртіндеп созылуға беріктігін жоғалтады және нәтижесінде гидролиз процессінде сіңіріледі. Гидролиз кезінде сополимер мономер қышқылына ыдырайды (2-гидроксиэтоксисірке қышқылына), одан кейін денеге сіңеді және метаболизденеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения