РК-ИМН-5№016667

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016667

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал Megasorb™, Megasorb Rapid™ (Polyglycolic) плетеный, с покрытием, фиолетовый или неокрашенный, однократного применения, размерами USP: 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; длина нити: 180, 150, 140, 90, 75,70, 60, 45; длина игл: 60, 48, 43, 40, 37, 36, 30, 26, 24, 22, 20, 19, 17, 16, 15, 12, 10

Торговое название каз

Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін өрілген, жабыны бар, күлгін түсті немесе боялмаған, бір рет қолданылатын, Megasorb™, Megasorb Rapid™ (Polyglycolic) тігіс материалы,өлшемдері USP: 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; жібінің ұзындығы: 180, 150, 140, 90, 75,70, 60, 45; инелерінің ұзындығы: 60, 48, 43, 40, 37, 36, 30, 26, 24, 22, 20, 19, 17, 16, 15, 12, 10

Назначение

Хирургический шовный материал Megasorb™ предназначен для сближения и/или лигирования мягких тканей кожи. Megasorb Rapid™ должен использоваться только при сближении поверхностных мягких тканей кожи и слизистых оболочек в местах, где требуется поддержка краев раны на 7-10 дней.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Megasorb™, Megasorb Rapid™ первоначально вызывает минимальную воспалительную реакцию в тканях, за которой следует инкапсуляция швов грубоволокнистой соединительной тканью. Megasorb™, Megasorb Rapid™ постепенно теряет прочность на растяжение и в итоге рассасывается в результате процесса гидролиза. Во время гидролиза полимерная гликолевая кислота распадается и после этого поглощается и метаболизируется в теле.

Краткая техническая характеристика каз

Megasorb™, Megasorb Rapid™ тігіс материалы тіндерде ең төменгі біріншілік қабыну реакциясын тудырады, ары қарай фиброздық дәнекер тінмен инкапсуляцияланады. Megasorb™, Megasorb Rapid™ тігіс материалының созылуға беріктігінің біртіндеп жоғалуы және түбегейлі сіңірілуі гидролиздің есебінен жүзеге асады. Гидролиз кезінде полимер гликоль қышқылына дейін ыдырайды, содан соң ол организмде сіңіріледі және метаболизденеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения