РК-ИМН-5№016780

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016780

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический нерассасывающийся материал Filasilk™ (Silk) плетеный, черный, однократного применения размерами USP: 9-0, 8-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; длина нити: 100, 90, 76, 75, 45, 30; длина игл: 90, 80, 76, 75, 60, 51, 50, 45, 40, 39, 37, 35, 30, 27, 26, 25, 24, 23, 22, 21, 20, 19, 17, 16, 15, 12, 11, 10, 9, 8, 6.5, 6

Торговое название каз

Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңбейтін тігіс материалы Filasilk™ (Silk) өрілген, қара, бір рет қолданылатын USP өлшемдерімен: 9-0, 8-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; жіптің ұзындығы: 100, 90, 76, 75, 45, 30; инелерінің ұзындығы: 90, 80, 76, 75, 60, 51, 50, 45, 40, 39, 37, 35, 30, 27, 26, 25, 24, 23, 22, 21, 20, 19, 17, 16, 15, 12, 11, 10, 9, 8, 6.5, 6

Назначение

Filasilk™ предназначен для использования в качестве нерассасывающегося шовного материала для общего сближения мягких тканей и/или лигирования, включая использование в кардиологических, сосудистых и офтальмологических процедурах и закрытие ран кожных тканей.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургический шовный материал Filasilk™ вызывает острую воспалительную реакцию в ткани, за которой следует постепенная инкапсуляция шва грубоволокнистыми соединительными тканями. Несмотря на то, что шелковые хирургические нити не абсорбируются, постепенная деградация белкового волокна шелка in vivo может привести со временем в постепенной потере нитями прочности на растяжение.

Краткая техническая характеристика каз

Filasilk™ хирургиялық тігіс материалы тіндерде жедел қабыну реакциясын туғызады, бұдан кейін ірі талшықты дәнекер тінмен тігісті біртіндеп инкапсуляциялау керек. Жібек хирургиялық жіптер сіңірілмейтіндігіне қарамастан, жібектің ақуыз талшықтарының біртіндеп деградациялануы in vivo уақыт өте келе жіптердің біртіндеп созылуға беріктігінің жоғалуына әкелуі мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения