РК-ИМН-5№016721

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016721

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016721

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Одноразовый линейный степлер Mirus™ (с диском или без диска) размеры: 30; 45; 60; 90; и Картриджи для линейного степлера Mirus™ (с диском или без диска) размеры с диском: диаметры (мм) 30; 45; 60; 90; размеры без диска: диаметры (мм) 30-3.5; 30-4.8; 45-3.5; 45-4.8; 60-3.5; 60-4.8; 90-3.5; 90-4.8

Торговое название каз

Бір реттік сызықты Mirus™ степлері (дискімен немесе дискісіз) өлшемдері: 30; 45; 60; 90; және Сызықты Mirus™ степлеріне (дискімен немесе дискісіз) арналған картридждер, дискімен өлшемі: диаметрлері (мм) 30; 45; 60; 90; дискісіз өлшемдері: диаметрлері (мм) 30-3.5; 30-4.8; 45-3.5; 45-4.8; 60-3.5; 60-4.8; 90-3.5; 90-4.8

Назначение

Одноразовый линейный степлер Mirus™ с диском и без, предназначен для применения по всему пищеварительному тракту, в легких и бронхах, для сшивания и поперечного иссечения ткани.

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейный степлер с картриджами изготавливается из ABS?пластика с отверстиями внутри для установки внутренних штифтов. Картриджи окрашены в синий (с диском), синий и зеленый цвета (без диска), с пластиной для проталкивания скоб. Скобы изготовлены из титана. Длина устройства со скобами 45 мм, 60 мм, 90 мм

Краткая техническая характеристика каз

Картридждері бар сызықты степлер Ішкі штифттерді орналастыру үшін ішінде тесігі бар ABS пластиктен жасалады. Картридждер қапсырмаларды итеруге арналған пластинасы бар көк (дискімен), көк және жасыл түске (дискісіз) боялған. Қапсырмалар титаннан жасалған. Қапсырмалары бар құрылғының ұзындығы 45мм, 60мм, 90мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
991160	Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования.