РК-МТ-5№016727

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016727

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016727

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка для дыхательной терапии ReOxy, варианты исполнения 60-1002/60-2002

Торговое название каз

Тыныс алуды емдеуге арналған ReOxy қондырғысы, орындалу нұсқалары 60-1002/60-2002

Назначение

Установка предназначена для проведение процедур интервальной гипокси-гипероксической терапии.

Область применения

лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ReOxy 60-1002: Размеры (В х Д х Ш), не более90 х 70 х 50 см Вес - 38 кг Питание от сети переменного тока230 В, 50 Гц Потребляемая мощность, не более550 ВА Электро-безопасностьКласс II, тип BF Уровень шума, не более55 дБ Концентрация кислорода O2 в гипоксической газовой смеси 10 об.% ±0.8 об.% Концентрация кислорода O2 в гипероксической газовой смеси 35 об.% ±4.0 об.% Производительность 25 ± 0,5 л/мин ReOxy 60-2002: Размеры (В х Д х Ш), не более 120 х 70 х 50 см Вес - 42 кг Питание от сети переменного тока 230 В, 50 Гц Потребляемая мощность, не более 550 ВА Электро-безопасность Класс II, тип BF Уровень шума, не более 55 дБ Концентрация кислорода O2 в гипоксической газовой смеси 10 об.% ±0.8 об.% Концентрация кислорода O2 в гипероксической газовой смеси 35 об.% ±4.0 об.% Производительность 25 ± 0,5 л/мин

Краткая техническая характеристика каз

ReOxy 60-1002: Өлшемдері (Б х Ұ х Е), 90 х 70 х 50 см аспайды Салмағы - 38 кг Ауыспалы ток желісінен қуат алуы 230 В, 50 Гц Тұтынылатын қуаты, 550 ВА аспайды Электр-қауіпсіздігі Класс II, типі BF Шуыл деңгейі, 55 дБ аспайды Оттегі концентрациясы O2 гипоксиялық газ қоспасында 10 айн.% ±0.8 айн.% Оттегі концентрациясы O2 гипероксиялық газ қоспасында 35 айн.% ±4.0 айн.% Өндірілуі 25 ± 0,5 л/мин ReOxy 60-2002: Өлшемдері (Б х Ұ х Е), 120 х 70 х 50 см аспайды Салмағы - 42 кг Ауыспалы ток желісінен қуат алуы 230 В, 50 Гц Тұтынылатын қуаты, 550 ВА аспайды Электр-қауіпсіздігі Класс II, типі BF Шуыл деңгейі, 55 дБ аспайды Оттегі концентрациясы O2 гипоксиялық газ қоспасында 10 айн.% ±0.8 айн.% Оттегі концентрациясы O2 гипероксиялық газ қоспасында 35 айн.% ±4.0 айн.% Өндірілуі 25 ± 0,5 л/мин

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
588606	Смеситель газовой смеси кислород/воздух/закись азота	Независимое механическое устройство, предназначенное для точного смешивания кислорода (O2) и воздуха или O2 и закиси азота (N2O) в заданных концентрациях, необходимых для дыхания. Смеситель получает все три газа либо из газопровода больницы, либо из баллонов со сжатым газом; оно может включать в себя механизм для регулировки давления. Оно, как правило, доставляет газы с регулируемой концентраций N2O или воздуха и обеспечивает минимальный уровень O2 пациенту через маску, мундштук или эндотрахеальную трубку. Оно используется в пределах больницы для улучшения поглощения O2 и / или облегчения боли во время стоматологических процедур, или в акушерстве во время родов. Оно также может быть прикреплено к аппарату ИВЛ или анестезиологической технике.