РК МИ (МТ)-0№024834

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024834

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024834

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система магнитно – резонансной томографии BTI-035

Торговое название каз

BTI-035 магниттік-резонанстық бейнелеу жүйесі

Назначение

диагностика нарушений работы органов человека с помощью клинического изображения МРТ.

Область применения

в профессиональных медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система градиента Максимальная градиентная магнитная сила ≥ 18 мТл / м; Время нарастания градиента ≤ 0,3 мс; Максимальная скорость переключения градиентных полей ≥ 54 мТл / м / мс. РЧ усилитель Диапазон частот: 5 МГц ~ 130 МГц; Выходная мощность ≥5кВт. Компьютерная система Процессор ≥2800 МГц; Операционная система: Windows; Память ≥2048 МБ; Жесткий диск ≥160 ГБ; Оптический диск RW; Разрешение видеокарты SVGA ≥1680 × 1050 точек на дюйм; Сетевая карта: 100 Мбит / с / 1000 Мбит / с; Монитор изображения ≥22 ＂, яркость: 250CD /, тип: LCD. Атмосферное давление 86,0 кПа ～ 106,0 кПа. Электропитание Источник питания для сканирующей и операционной ~ 230 В, 50 Гц Блок питания градиентного усилителя 3N ~ 400 В, 50 Гц Номинальная мощность 10 кВА (без учета кондиционера и освещения в помещении)

Краткая техническая характеристика каз

Градиент жүйесі Максималды градиент магниттік күші ? 18 мТл / м; Градиенттің өсу уақыты ? 0,3 мс; Градиенттік өрістерді ауыстырудың максималды жылдамдығы ? 54 мТл / М / мс. РЖ күшейткіші Жиілік диапазоны: 5 МГц ~ 130 МГц; Шығу қуаты =5 кВт. Компьютерлік жүйе CPU ?2800 МГц; Операциялық жүйе: Windows; Жад ?2048 МБ; Қатты диск ?160 ГБ; RW оптикалық дискісі; SVGA графикалық картасының ажыратымдылығы ?1680 ? 1050 нүкте / дюйм; Желілік карта: 100 Мбит / с / 1000 Мбит / с; Сурет мониторы ?22 ", жарықтығы: 250cd/, түрі: LCD. Атмосфералық қысым 86,0 кПа ~ 106,0 кПа. Электрмен қоректендіру Сканерлеу және операциялық бөлме үшін қуат көзі ~ 230 В, 50 Гц 3N ~ 400V, 50Гц градиентті күшейткіштің қуат көзі Номиналды қуаты 10 кВА (кондиционерді және үй-жайдағы жарықты есепке алмағанда)

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды 5℃～40℃; Относительная влажность 30% ～ 70%;

код НМИРК	Наименование	Описание
685201	Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, со сверхпроводящим магнитом	Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя блок сверхпроводящего магнита и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.