РК МИ (ИМН)-0№024833

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024833

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для спинальной анестезии EpiLong однократного применения,стерильный в комплекте

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді жұлын анестезиясына арналған EpiLong жинағы, жиынтықта

Назначение

Для региональной анестезии, используется при проведении операций и диагностических процедур, а также для купирования болей различного происхождения.

Область применения

Анестезиология, реаниматология, хирургия, терапия, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для эпидуральной анестезии EpiLong/ EpiLong Soft/ EpiLong Soft Sono поставляются в удобных наборах, состоящих из: – Канюля: наконечник Tuohy/ наконечник SPROTTE® SPECIAL; – Катетер (с/без мандрина, с/без спиральной катушки) в мешке; –Зажимной переходник; –Устройство для введения катетера ("фидер"); –Запорный колпачок; –Бактериальный фильтр 0,2 мкм; - LOR-iшприц.

Краткая техническая характеристика каз

EpiLong / EpiLong Soft / EpiLong Soft Sony PAJUNK® компаниясымен төмендегі құрамда ыңғайлы жинақтарда жеткізіледі: Канюля: Tuohy ұштығы / SPROTTE® SPECIAL ұштығы; Қаптағы катетер (мандринасы бар/жоқ, спиральді катушкалары бар/жоқ) Қысқыш ауыстырып қосқыш; Катетерді енгізуге арналған құрылғы («фидер»); Тиекті қалпақша; 0,2 мкм бактериялық сүзгі; FixoLong (міндетті емес); FixoCath (міндетті емес); LOR-шприц

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +10 °C до +30 °C Относительная влажность от 20 % до 65 %. Беречь от солнечного света

код НМИРК	Наименование	Описание
722423	Набор для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства	Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования.