РК МИ (ИМН)-0№024837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для цифрового внутрисосудистого ультразвукового исследования Reconnaissance PV .018 OTW

Торговое название каз

Reconnaissance PV .018 OTW сандық тамырішілік ультрадыбыстық зерттеуге арналған катетер

Назначение

Катетер для цифрового внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) Reconnaissance PV .018 OTW используется при оценке морфологии периферических кровеносных сосудов за счет визуализации этих сосудов в поперечном срезе. В настоящий момент это устройство не предназначено для использования в сосудах головного мозга. Катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 используется в качестве вспомогательного средства для проведения стандартной ангиографии с целью получения изображений просветов сосудов и структуры стенок сосудов.

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: Катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 Номер по каталогу: 018OTW Максимальный внешний диаметр стержня: 1,723 мм Максимальный диаметр сканера: 1,17 мм Максимальный размер проводника: 0,46 мм Минимальный размер интродьюсера: 5 F (1,88 мм) Рабочая длина: 150 см

Краткая техническая характеристика каз

Модель: Reconnaissance PV.018 сандық ТІУДЗ-ге арналған катетер Каталог бойынша нөмірі: 018OTW Өзектің максималды сыртқы диаметрі: 1,723 мм Сканердің максималды диаметрі: 1,17 мм Өткізгіштің максималды мөлшері: 0,46 мм Интродьюсердің минималды мөлшері: 5 F (1,88 мм) Жұмыс ұзындығы: 150 см

Комментарий к сроку хранения

Изделия следует хранить в помещении при комнатной температуре в оригинальной упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
847758	Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, одноразового использования	Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов (пьезоэлектрических, активных или кристаллов); изделием нельзя управлять при помощи элементов управления (т.е., оно неуправляемое). Это изделие для одноразового использования.