РК МИ (ИМН)-0№024836

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024836

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Цемент стоматологический стеклоиономерный I-FIX для фиксации

Торговое название каз

Бекітуге арналған стоматологиялық шыны иономерлік I-FIX цементі

Назначение

Предназначен для фиксации коронок и мостов, вкладок и накладок, ортодонтических аппаратов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: cтекло, порошок полиакриловой кислоты, винная кислота, пигмент, полиакриловая кислота, деионизованная вода Стеклоиономерный цемент химического отверждения, обладающий хорошей адгезией к дентину, эмали и ко всем видам металлических сплавов. Быстро затвердевает, выделяет ионы фтора, обладает большой прозрачностью и биосовместимостью.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: шыны, полиакрил қышқылының ұнтағы, шарап қышқылы, пигмент, полиакрил қышқылы, иондалмаған су. Химиялық жолмен қатырылатын, дентинге, эмальға және металл құймалардың барлық түрлеріне адгезиясы жақсы шыны иономерлік цемент. Тез қатады, фтор иондарын бөліп шығарады, мөлдірлігі мен биоүйлесімдігі жоғары.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.