РК-МТ-5№020828

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020828

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020828

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнения: Colon Hydromat Standart, Colon Hydromat Comfort в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Колоногидротерапияға арналған Colon Hydromat аппараты, орындалу нұсқалары: Colon Hydromat Standart, Colon Hydromat Comfort керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Аппарат предназначен для эффективного очищения и массажа кишечника, а также кислородотерапии и инфузии лекарственных средств.

Область применения

Лечебно-профилактические медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Электропитание: 100-240В, 50-60Гц. Давление воды (холодной, горячей): 2-4бар. Температура окружающей среды при эксплуатации: +15°С…+30°С. Температура хранения:+5°С…+40°С. Автоматический контроль всех параметров. Двойной контроль параметров гарантирует безопасный диапазон температуры и давления для пациента. Двойной контроль температуры промывной жидкости (цифровой и аналоговый) на выходе из системы с точностью 0,1°С. Цифровая индикация и автоматическое запоминание уровня промывной жидкости. Блок управления обеспечивает вызов медсестры и отключение подачи промывной жидкости. Подключение холодной, сточной и теплой воды. Смеситель для дезинфектантов. Регулятор процедурного давления, индикаторы продолжительности процедуры, количества использованной воды. Габариты (ШхВхГ), мм/Вес, кг: Colon Hydromat Standart: 495х480х250мм/ Вес 18,2кг.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары: Электрмен жабдықтау: 100-240В, 50-60Гц. Судың қысымы (суық, ыстық): 2-4 бар. Пайдалану кезіндегі қоршаған орта температурасы: +15°С...+30°С. Сақтау температурасы:+5°C...+40°C. Барлық параметрлерді автоматты бақылау. Қос параметр бақылау пациент үшін қауіпсіз температура мен қысым ауқымын қамтамасыз етеді. 0,1°С дәлдікпен жүйеден шыққан кезде жуу сұйықтығының температурасын екі рет бақылау (сандық және аналогтық). Жуу сұйықтығының деңгейін сандық көрсету және автоматты түрде жадыда сақтау. Басқару блогы медбикені шақыруды және жуу сұйықтығын беруді өшіруді қамтамасыз етеді. Суық, ағынды және жылы суды қосу. Дезинфектанттарға арналған араластырғыш. Процедуралық қысымды реттегіш, процедураның ұзақтығының индикаторлары, пайдаланылған судың мөлшері. Габариттері (ЕхБхГ), мм/салмағы, кг: Colon Hydromat Standart: 495х480х250мм/ салмағы 18,2 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения:+0°C....+ 60°C (избегать мороза) давление воздуха 600-1200 гПа (атмосферное давление) относительная влажность воздуха <90% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
800905	Колоноскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения всего толстого кишечника [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Он вводится через занальное отверстие в процессе колоноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника, изменений ритма дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или явной крови в стуле и анемии неясной этиологии. Это изделие для многоразового использования.