РК-ИМН-5№017720

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017720

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017720

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче методом Яффе «по конечной точке» с депротеинизацией (КРЕАТИНИН-ВИТАЛ)

Торговое название каз

Депротеинизациямен "Соңғы нүкте бойынша" Яффе әдісімен адам қан сарысуы (плазмасы) мен несебінен креатининнің құрамын анықтауға арналған "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" реагенттер жинағы (кат. № В04.02, В04.12)

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче.

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору креатинина с концентрацией 177 мкмоль/л, % отклонения - не более 10%, чувствительность - не более 40 мкмоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Калибратордың концентрациясы 177 мкмоль/л болатын креатининнің зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі, % ауытқуы 10% көп емес, сезімталдығы - 40 мкмоль/л көп емес.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 18-25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
249265	Креатинин ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце.