РК-ИМН-5№018601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018601
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018601
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дренаж раневой различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Әртүрлі орындалу нұсқаларындағы жара дренажы
Назначение
Предназначены для сбора жидкости и крови в естественной или сформированной полости после операции.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раневые дренажи это одноразовые и стерильные изделия, которые отличаются профилем сегмента трубки. Имеют маркеры глубины от края перфорированной секции. Маркеры облегчают позиционирование дренажа в ране.
Краткая техническая характеристика каз
Жара дренаждары бір реттік және стерильді бұйымдар, олар түтік сегментінің пішіні арқылы өзгешеленеді. Тесілген секцияның шетінен бастап тереңдік маркерлері болады. Маркерлер дренаждың жарада орналасуын жеңілдетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 0 ° до 60 ° C, при влажности от 10% до 90%, без парения и образования конденсата
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 869809 | Набор для осуществления надреза/дренирования | Неспециализированный набор стерильных изделий, разработанных для создания отверстия в теле и размещения дренажного устройства. Как правило, включает скальпель и трубки, используемые для этой цели. Это изделие для одноразового использования. |