РК-ИМН-5№017661
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017661
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017661
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности МВ-изозима креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным кинетически иммунологическим методом (КРЕАТИНКИНАЗА-МВ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Оңтайлы кинетикалық иммунологиялық әдіспен қан сарысуындағы креатинкиназа МВ-изозим белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (КРЕАТИНКИНАЗА МВ-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения активности МВ-изозима креатинкиназы в сыворотке крови.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – не более 4,5 Е/л.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы – 4,5 Б/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 230054 | Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. |