РК-ИМН-5№020621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020621

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020621

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы «maxpharm» инъекционные трехкомпонентные, одноразовые, стерильные объемом: 1 мл, 2мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, с иглами: 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G

Торговое название каз

Бір рет пайдалануға арналған стерильді үш компонентті инъекциялық шприцтері «maxpharm» көлемі: 1 мл, 2мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл инелерімен: 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G

Назначение

Шприцы предназначены для подкожных, внутривенных и внутримышечных инъекций.

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология а также в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трехкомпонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заусенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым жоғары сапалы полимер пластмассадан дайындалған. Үш компонентті шприц корпусынан, поршенінен және плунжерінен тұрады. Инелері тот баспайтын медициналық болаттан дайындалған, иненің түтігі серпімді, берік және түзу, инесінің ұшы үшкір, кебесіз. Иненің канюлясы шприцтің ұшына жақсы бекемделеді. Инесі иненің зақымданулардан қорғалуын қамтамасыз ететін сақтандырғыш қалпақшамен жасақталған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
615608	Шприц для введения лекарств перорально/энтерального питания, одноразового использования	Ручное изделие, используемое для введения лекарственных средств перорально или для обеспечения энтерального питания путем подсоединения к устройству доставки энтерального питания. Состоит из градуированного полого цилиндра и подвижного поршня; управление изделием осуществляется либо медработником, либо основным устройством. Кончик изделия сочетается только с утройствами доставки энтерального питания и не совместим с Луер-коннекторами. На изделии может быть цветовая маркировка, позволяющая отличить его от других шприцев, совместимых с инфузионными/инъекционными устройствами. Могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие для одноразового использования.