РК МИ (in vitro)-0№024864

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024864

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иммунофлуоресцентный анализатор Q8 Pro

Торговое название каз

Иммунофлуоресцентті анализатор Q8 Pro

Назначение

Основанный на методе иммунофлуоресценции, продукт используется в сочетании с совместимыми реагентами для иммуноанализа анализируемых веществ из образцов сыворотки, плазмы и цельной крови человека в клинической практике.

Область применения

Медицинская лаборатория, диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип Флуоресцентного иммуноанализа - Номер канала 25 каналов дискового типа -- Источник питания 150 ВА - Режим исследования Ручная загрузка образцов и исследование методом инкубации - Режим управления 15-дюймовый сенсорный экран - Функция вывода на печать Дополнительный внешний термографический принтер, подключение к USB-принтеру или сетевому принтеру и настройка шаблонов вывода на печать (A4 и A5). - Условия электроснабжения 100-240 В~, 50/60 Гц - Входная мощность 150 ВА - РАЗМЕР модуля БЕЗ КОРПУСА (Д x Ш x В) 416 x 395 x 404 мм - Вес модуля без корпуса 18

Краткая техническая характеристика каз

Принципі Флуоресцентті иммуноанализа - арна Нөмірі 25 арналарын дискілік типті -- қоректендіру Көзі 150 ВА - Режим зерттеу Қолмен салу үлгілерін және зерттеу әдісімен инкубация - басқару Режимі 15-дюймдік сенсорлы экран - Функция басып шығару Қосымша сыртқы термографический принтер қосу USB-принтеру немесе желілік принтеру мен шаблондарды орнату басып шығару (A4 және A5). - электрмен жабдықтау Шарттары 100-240 В~, 50/60 Гц - Кіріс қуаты 150 ВА - МӨЛШЕРІН модуль БЕЗ КОРПУСЫ (Д х Ш х В) 416 x 395 x 404 мм - Салмағы модульдің жоқ корпусының 18

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40°- + 55° C Влажность: ≤ 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
362930	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.