РК-МТ-5№018313
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018313
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018313
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А («Tion A»)
Торговое название каз
Тион А («Tion A») ауаны зарарсыздандырғыш-тазартқыш құралы
Назначение
Обеззараживатель предназначен для очистки и обеззараживания воздуха, предназначен ддя снижения уровня обсемененности в помещениях всех классов чистоты. Обеззараживатель применяется в лечебно-профилактических учреждениях в присутствии людей.
Область применения
Обеззараживание и очистка воздуха в медицинских учреждениях, в том числе в особо чистых и чистых помещениях, таких как операционные (включая асептические), палаты интенсивной терапии, реанимационные палаты, стоматологические кабинеты, родильные отделения и др.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание от сети частотой 50 Гц и номинальным напряжением 220 В., Потребляемая мощность должна быть не более 275 ВА. Длина шнура питания от 1,5 м до 3 м., уровень бактерицидной эффективности за 1 проход не менее: - 99,95%. Скорость разложения паров тестовых органических веществ должна быть не менее: - 730 мг/ч для паров ацетона; - 360 мг/ч для паров толуола;- 520 мг/ч для паров ацетальдегида.
Краткая техническая характеристика каз
50 Гц жиілікпен және номиналдық кернеуі 220 В желіден электрмен қоректендіру. Тұтыну қуаты 275 ВА аспауы тиіс. Қоректендіру шнурының ұзындығы 1,5 м-ден 3 м-ге дейін, 1 өтпеге бактерицидтік тиімділік деңгейі кемінде: 99.95 %. Тестілік органикалық заттар буларының таралу жылдамдығы кемінде: - ацетон булары үшін 730 мг/сағ., - толуол булары үшін 360 мг/сағ., - ацетальдегид булары үшін 520 мг/сағ. болуы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. Необходимо обеспечить защиту от резких ударов, падений и воздействия климатических факторов.
Условия хранения. Допускается складирование и хранение в не отапливаемых помещениях при температуре воздуха от -20 градусов до + 40 и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +20.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 231569 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | Устройство с питанием от сети переменного тока, в котором используется комбинация предварительного фильтра и высокоэффективного фильтра (HEPA-фильтра) для удаления 99,97% частиц размером более 0,3 микрона. Это устройство часто используется для предотвращения передачи туберкулеза и других заболеваний, вызываемых переносимыми по воздуху болезнетворными микроорганизмами. Конструкция очистителя позволяет перемещать его с одного места на другое. |