РК МИ (in vitro)-0№024862
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024862
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024862
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Гематологический анализатор Z3
Торговое название каз
Z3 Гематологиялық анализатор
Назначение
Продукт работает в сочетании с подобранными реагентами, производимыми Zybio, для количественного определения аналитов в образцах крови человека в клинических условиях с помощью методов электрического импеданса, колориметрии и турбидиметрии с рассеянием
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Напряжение 100 В - 240 В ~ -Входная мощность ≤200VA -Частота 50/60Hz -Ширина (мм) ≤300 -Высота (мм) ≤410 -Глубина (мм) ≤400 -Вес (кг) ≤20
Краткая техническая характеристика каз
-Кернеу 100 В - 240 В ~ -Кіріс қуаты ?200VA -Жиілігі 50/60Hz -Ені (мм) ?300 -Биіктігі (мм) ?410 -Тереңдігі (мм) ?400 -Салмағы (кг) ?20
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40°- + 55° C Влажность: ≤ 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |