РК МИ (МТ)-0№024861

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024861

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024861

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Химический анализатор ЕХС200

Торговое название каз

ЕХС200 Химиялық анализатор

Назначение

Продукт основан на принципе спектрофотометрии и используется с подобранными реагентами в клинических приложениях для количественного определения химических составов в сыворотке, плазме, моче, спинномозговой жидкости и других образцах человека

Область применения

Медицинская лаболатория,диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Тип прибора Раздельный -Источник света Гомогенная лампа 12 В,20В. -Аналитический метод Метод конечной точки, двухточечный метод, кинетический метод, поддерживающий одиночный/двойной реагент, одинарная/двойная длина волны -Реакционный лоток 63 кюветы с оптическим диаметром 5 мм - Емкость с реагентом 40 - Емкость с образцом 40 -Объем образца (2 - 50) мкл, шаг ≈ 0,5 мкл -Объем реагента (1О - 400) мкл, шаг ≈ 0,5 мкл -Длина волны (340~800) нм -Мощность Не более 500ВА -метода расщепления света Пост-расщепление 12 длина волны -Минимальный объем реакции (мк1) 90 -Потребление воды ≤5ИН -Скорость испытания Постоянная скорость 160 Т/Н -Реагент-пробоотборник имеет функции определения уровня жидкости, отслеживания объема и предотвращения вертикальных столкновений -Размеры (ширина х глубина х высота) 71О ммх705 ммх635 мм

Краткая техническая характеристика каз

-аспап типіі-Бөлек, Жарық көзі Гомогенді лампа 12 В, 20 В. - Аналитикалық әдіс Соңғы нүкте әдісі, екі нүктелі әдіс, жалғыз / қос реагентті қолдайтын кинетикалық әдіс, жалғыз / қос толқын ұзындығы-Реакция науасыоптикалық, 5 мм оптикалық диаметрмен 63 кюветҮлгісі бар Реагенті бар ыдыс -40, Үлгісі бар ыдыс - 40, Үлгі көлемі (2-50) мкл, қадам ? 0,5 мкл-Реагент көлемі (10- 400) мкл, қадам ? 0,5 мкл-толқын ұзындығы (340~800) нм-қуат, 500В-артық емес-Жарықтың ыдырау әдісі Пост-ажырату 12, толқын ұзындығы-реакциялардың минималды көлемі (мк1) 90, Су шығыны ?5ИН - Сынақ жылдамдығы Тұрақты жылдамдық 160 Т / Н-Реагент-сынама алғыш сұйықтық деңгейін анықтау, tracking көлемін және тік ұштасуды болдырмау функциясына ие. Өлшемдері (ені х тереңдігі х биіктігі) 71о ммх705 ммх635 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40°- + 55° C Влажность: ≤ 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.