РК МИ (ИМН)-0№024859

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024859

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Адгезив стоматологический для свето- и химически отверждаемых композиционных материалов «Белабонд»

Торговое название каз

Жарықта және химиялық жолмен қатырылатын композиттік материалдарға арналған «Белабонд» стоматологиялық адгезиві

Назначение

Применяется для обеспечения прочного соединения (адгезии) композитных светоотверждаемых материалов и материалов химического отверждения с твердыми тканями зуба. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Адгезив стоматологический для свето- и химически отверждаемых композиционных материалов «Белабонд» выпускается следующих типов: адгезивная система, состоящая из праймера и адгезива; материалы светового отверждения однокомпонентные - однокомпонентный адгезив и однокомпонентный самопротравливающий адгезив; материал химического отверждения, состоящий из каталитической и базовой жидкостей. Адгезивная система «Белабонд», состоящая из праймера и адгезива обеспечивает прочное сцепление и надежное краевое прилегание, основанное на химической адгезии при реставрации анатомической формы зуба. Праймер на водной основе полностью смачивает поверхность дентина и легко проникает в дентинные канальца. Гидрофильный фосфорсодержащий олигоэфирметакрилат, входящий в состав праймера, способствует образованию химической связи с тканями зуба и формированию ретенционных полимерных тяжей в дентинных канальцах. Адгезив, содержащий олигоэфирметакрилатные смолы, при полимеризации образует химическую связь с праймером и композитом. Адгезивная система «Белабонд» может использоваться в сочетании с любыми светоотверждаемыми композитными материалами. Однокомпонентный адгезив светового отверждения «Белабонд» содержит метакрилатные олигомеры (HEMA, PMDM, UDMA), нанонаполнитель, активаторы полимеризации, стабилизаторы, растворители. Обладает свойствами десенситайзера, полностью смачивает поверхность дентина и легко проникает в дентинные канальца. Полифункциональные мономеры, входящие в состав адгезива, способствует образованию химической связи с тканями зуба и формированию ретенционных полимерных тяжей в дентинных канальцах. Однокомпонентный самопротравливающий адгезив светового отверждения «Белабонд» содержит метакрилатные олигомеры (HEMA, UDMA), активаторы полимеризации, стабилизаторы, растворители. Не требует предварительного кислотного протравливания поверхности зуба. Обладая хорошими смачивающими свойствами, самопротравливающий адгезив легко проникает в поверхностный «смазанный» слой дентина, частично растворяя его. Полифункциональные мономеры, входящие в состав адгезива, способствует образованию химической связи с тканями зуба и формированию ретенционных полимерных тяжей в дентинных канальцах. Благодаря одновременному процессу кондиционирования и диффузии, инфильтрация мономеров точно соответствует глубине минерализации. Однокомпонентный адгезив светового отверждения «Белабонд» и однокомпонентный самопротравливающий адгезив светового отверждения «Белабонд» обеспечивают прочное сцепление, основанное на химической адгезии, надежное краевое прилегание и снижают риск повторного бактериального заражения. Могут использоваться в сочетании с любыми светоотверждаемыми композитными материалами. Адгезив химического отверждения «Белабонд», состоящий из каталитической и базовой жидкостей, содержит метакрилатные олигомеры, активаторы полимеризации, стабилизаторы. Обладая высоким химическим сродством как к полимерным материалам, так и к тканям зуба, обеспечивает надежное краевое прилегание при реставрации анатомической формы зуба.

Краткая техническая характеристика каз

Жарықта және химиялық жолмен қатырылатын композиттік материалдарға арналған «Белабонд» стоматологиялық адгезиві келесі типтерде шығарылады: праймер мен адгезивтен тұратын адгезивті жүйе; жарықпен қататын материалдары бір компонентті - бір компонентті адгезив және бір компонентті өздігінен өңделетін адгезив; катализдік және базалық сұйықтықтардан тұратын химиялық қататын материалы. Праймер мен адгезивтен тұратын «Белабонд» адгезивті жүйесі, тістің анатомиялық пішінін қалпына келтіру кезінде химиялық адгезияға негізделген берік бекітілуді және сенімді шеткі жанасуды қамтамасыз етеді. Су негізіндегі праймер дентиннің бетін толығымен ылғалдандырады және дентин түтікшелеріне оңай енеді. Праймердің құрамына кіретін гидрофильді фосфоры бар олигоэфирметакрилат тіс тіндерімен химиялық байланыстың пайда болуына және дентин түтіктерінде ретенциялық полимерлі жіптердің пайда болуына ықпал етеді. Олигоэфирметакрилат шайырлары бар адгезив полимерлеу кезінде праймермен және композитпен химиялық байланыс түзеді. «Белабонд» адгезивті жүйесін кез-келген жарықпен бекітілген композиттік материалдармен бірге қолдануға болады. Біркомпонентті жарықта қатырылатын «Белабонд» адгезиві құрамында метакрилат олигомерлері (HEMA, PMDM, UDMA), нано толтырғыш, полимерлеу активаторлары, тұрақтандырғыштар, еріткіштер бар. Десенситайзердің қасиеттері бар, дентиннің бетін толығымен ылғалдандырады және дентин түтікшелеріне оңай енеді. Адгезивті құрайтын полифункционалды мономерлер тіс тіндерімен химиялық байланыстың пайда болуына және дентин түтіктерінде ретенциялық полимерлі жіптердің пайда болуына ықпал етеді. Бір компонентті жарықта қатырылатын өздігінен өңделетін «Белабонд» адгезиві құрамында метакрилат олигомерлері (HEMA, UDMA), полимерлеу активаторлары, тұрақтандырғыштар, еріткіштер бар. Тіс бетін қышқылмен алдын-ала өңдеуді қажет етпейді. Жақсы ылғалдандыру қасиетіне ие бола отырып, өздігінен өңделетін адгезив дентиннің беткі «майланған» қабатына жеңіл еніп, оны жартылай ерітеді. Адгезивті құрайтын полифункционалды мономерлер тіс тіндерімен химиялық байланыстың пайда болуына және дентин түтіктерінде ретенциялық полимерлі жіптердің пайда болуына ықпал етеді. Бір мезгілде кондициялау және диффузия үдерісінің арқасында мономерлердің инфильтрациясы минералдану тереңдігіне дәл сәйкес келеді. Бір компонентті жарықта қатырылатын «Белабонд» адгезиві және бір компонетті өздігінен өңделетін жарықта қатырылатын «Белабонд» адгезиві химиялық адгезияға негізделген берік адгезияны, сенімді жиектерді қамтамасыз етеді және бактериялық инфекцияның қайталану қаупін азайтады. Жарықпен қатырылатын кез-келген композиттік материалдармен бірге қолдануға болады. Катализдік және базалық сұйықтықтардан тұратын химиялық жолмен қатырылатын «Белабонд» адгезиві, құрамында метакрилат олигомерлері, полимерлеу активаторлары, тұрақтандырғыштар бар. Полимерлік материалдарға да, тіс тіндеріне де жоғары химиялық жақындыққа ие бола отырып, тістің анатомиялық пішінін қайта өңдеу кезінде сенімді шеткі жанасуын қамтамасыз етеді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Адгезивную систему светового отверждения «Белабонд» (праймер+адгезив), однокомпонентные адгезивы светового отверждения «Белабонд» хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5°С до +25°С, вдали от источников огня. Адгезив химического отверждения «Белабонд» хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5°С до +10°С.