РК МИ (ИМН)-0№024858

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024858

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический анестезирующий гель для слизистой полости рта «Десенсил-ВладМиВа»

Торговое название каз

Ауыз қуысының шырышты қабығына арналған, стоматологиялық «Десенсил-ВладМиВа» жансыздандырғыш гелі

Назначение

Применяется для обезболивания места укола перед инъекцией, гипертрофированного десневого сосочка при его удалении (деотермокоагуляция, иссечение), для обезболивания при иссечении десны, при проведении простого кюретажа, а также для облегчения проведения рентгеновских снимков при повышенном рвотном рефлексе. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основной компонент стоматологического анестезирующего геля для слизистой полости рта «Десенсил-ВладМиВа» – лидокаина гидрохлорид (12%) – эффективно анестезирует и не оказывает аллергического действия на ткани. Гель выпускается с различными отдушками: мята, апельсин, лесная ягода, вишня, клубника. Механизм действия лидокаина основан на ингибировании проникновения натрия в нервные волокна. Лидокаина гидрохлорид характеризуется более длительным периодом действия (в 2 раза превосходит новокаин) и лучшей переносимостью.

Краткая техническая характеристика каз

Ауыз қуысының шырышты қабығына арналған, стоматологиялық «Десенсил-ВладМиВа» жансыздандырғыш гелінің негізгі компоненті – лидокаин гидрохлориді (12%) – тиімді жансыздандырады және тіндерге аллергиялық әсер етпейді. Гель әртүрлі хош иістермен шығарылады: жалбыз, апельсин, орман жидегі, шие, құлпынай. Лидокаиннің әсер ету механизмі натрийдің жүйке талшықтарына енуін тежеуге негізделген. Лидокаин гидрохлориді ұзақ әсер ету кезеңімен (новокаиннен 2 есе артық) және жақсы төзімділікпен сипатталады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в закрытых шприцах при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
149558	Гель контактный, нестерильный	Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.