РК МИ (ИМН)-0№024854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024854
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024854
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Полирующие кальцинирующие пасты для естественных зубов «Полидент» № 4
Торговое название каз
Табиғи тістерге арналған, жылтыратқыш «Полидент» № 4 кальцийлегіш пасталары
Назначение
Применяется для предварительной и окончательной обработки пломб из композитных материалов, стеклоиономеров и амальгам, с целью придания им сухого блеска. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полирующие кальцинирующие пасты для естественных зубов «Полидент» № 4 выпускаются в виде однородных паст, без посторонних включений, для предварительной обработки и для окончательной обработки. Обладают текучестью не менее 15 и не более 35 мм, плотностью не менее 1,50 и не более 2,25 г/см3, толщина пленки не более 60 мкм. Содержат абразив, гидрофильный пастообразователь и инертный наполнитель. Полировка пломбы выполняется отделочными головками пламевидной или чашевидной формы с применением паст «Полидент» № 4.
Краткая техническая характеристика каз
Табиғи тістерге арналған, жылтыратқыш «Полидент» № 4 кальцийлегіш пасталары алдын-ала өңдеуге арналған пасталар және түпкілікті өңдеуге арналған пасталар түрінде шығарылады. Аққыштығы 15 мм кем емес және 35 мм артық емес, тығыздығы 1,50 кем емес және 2,25 г/см3 артық емес, үлбірдің қалыңдығы 60 мкм артық емес. Құрамында абразив, гидрофильді паста жасағыш және инертті толтырғыш бар. Пломбаны жылтырату «Полидент» № 4 пастасын қолдана отырып, жалын тәрізді немесе тостаған тәрізді өңдеу бастиектерімен орындалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5°С до +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755726 | Щетка полировочная стоматологическая | Ротационный прибор, обычно состоящий из металлического стержня со щетинками из материала, содержащего карбид кремния, используемый для быстрой шлифовки и полировки стоматологических композитных материалов и твердых тканей зуба для придания большего блеска. Он закрепляется в стоматологическом наконечнике, который вращает щетку с высокой скоростью [например, 5000 оборотов в минуту (об./мин)]. Пригоден для межзубных промежутков и окклюзионных поверхностей. Является прибором многоразового использования. |